Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QM01AE03
KETOPROFEN
1 x 100 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ II) mit Brombutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate 5 x
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2010-04-15
Dinalgen 150 mg/ml 1 B. PACKUNGSBEILAGE Dinalgen 150 mg/ml 2 Dinalgen 150 mg/ml 3 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona Spanien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Carretera Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya, Girona Spanien Mitvertrieb: DE: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Ketoprofen 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketoprofen 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Rinder: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Lahmheit - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes - Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter klinischer Mastitis Falls erforderlich in Kombination mit einer antibiotischen Therapie anwenden. Dinalgen 150 mg/ml 4 Schweine: - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom bei Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer antibiotischen Therapie. Pferde: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis, Synovitis, Tendinitis usw.). - Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen. - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsversch Прочитать полный документ
Dinalgen 150 mg/ml 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Dinalgen 150 mg/ml 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dinalgen 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketoprofen 150 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol ( E 1519) 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein und Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei postpartalen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Lahmheit - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen des Rindes - Linderung von Entzündungen, Fieber und Schmerzen bei akuter klinischer Mastitis Falls erforderlich in Kombination mit einer antibiotischen Therapie anwenden. Schweine: - Senkung von Fieber bei Atemwegserkrankungen und Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom bei Sauen, gegebenenfalls in Kombination mit einer antibiotischen Therapie. Pferde: - Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen der Gelenke und des Bewegungsapparates (Lahmheiten, Hufrehe, Osteoarthritis, Synovitis, Tendinitis usw.). - Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen. - Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tiere mit möglichen Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen. Dinalgen 150 mg/ml 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Anzeichen von Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika Прочитать полный документ