Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke
BAYER d.o.o.
N06AX25
dry kvantificiran extract of the herbs of st. john's wort
filmsko obložena tableta
suhi kvantificiran ekstrakt zeli šentjanževke 900 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
zel šentjanževke
Pakiranje :škatla z 20 filmsko obloženimi tabletami (1 x 20 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-11-11
JAZMP-T/001-17.09.2014 1 NAVODILO ZA UPORABO DIMO HST FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ _ _Hypericum perforatum_ L. _, herba, extractum siccum_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. ČE OBČUTITE VEČ KOT ŠTIRI IZMED SIMPTOMOV, OPISANIH V 1. POGLAVJU, SE MORATE PRED UPORABO TEGA ZDRAVILA OBVEZNO POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _ 1. Kaj je zdravilo Dimo HST in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dimo HST 3. Kako jemati zdravilo Dimo HST 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dimo HST 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIMO HST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Dimo HST je zdravilo rastlinskega izvora, namenjeno zdravljenju blagih do zmernih depresivnih stanj, za katera so značilni: potrtost, pomanjkanje veselja, izguba zanimanja, pomanjkanje energije, zmanjšana dejavnost, zmanjšana zmožnost koncentracije, znatna utrujenost tudi po najmanjših naporih, težave s spanjem, slabša samopodoba in samozavest, nenehen občutek krivde in predstave o lastni ničvrednosti, zmanjšan apetit ter povečana vznemirjenost. ČE OBČUTITE VEČ KOT ŠTIRI IZMED OPISANIH SIMPTOMOV, SE MORATE PRED UPORABO TEGA ZDRAVILA OBVEZNO POSVETOVATI Z ZDRAVNIKOM. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIMO HST Ne uporabljajte zdravila Dimo HST - Če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - Прочитать полный документ
JAZMP-T/001-17.09.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Dimo HST filmsko obložene tablete _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 900 mg kvantificiranega suhega ekstrakta zeli šentjanževke _(Hypericum perforatum_ L. _, herba_ ) (3-6:1), ki vsebuje: 1,4 – 3,2 mg skupnih hipericinov. Ekstrakcijsko topilo je 80-odstotni (V/V) etanol. Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Tableta je rumene barve, podolgovate oblike in ima razdelilno zarezo. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo rastlinskega izvora za zdravljenje blagih do zmernih depresivnih epizod (v skladu s klasifikacijo ICD-10). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in starejši: enkrat dnevno 1 tableto. _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4). Ker učinek jemanja zdravila nastopi postopoma, je treba zdravilo uporabljati redno. Poln učinek zdravljenja se pričakuje po 4 tednih zdravljenja. Če se simptomi med zdravljenjem ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom. Način uporabe Za peroralno uporabo. Bolnik naj tableto vzame po zajtrku neprežvečeno z nekaj tekočine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Dimo HST ne smejo jemati bolniki z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Prav tako ga ne smejo jemati bolniki z boleznimi ali terapijo, ki povzroča preobčutljivost kože na sončno svetlobo (na primer kožna porfirija, PUVA). Zdravila Dimo HST ne smejo jemati bolniki, ki se zdravijo z zdravili iz naslednjih skupin: imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus za sistemsko uporabo, sirolimus), zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (indinavir, amprenavir ali drugi zaviralci proteaz, nevirapin), citostatiki (irinotekan, imatinib), antikoagulanti (varfarin, fenprokumon). Glejte p Прочитать полный документ