DIMERCAPROL

Страна: Куба

Язык: испанский

Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активный ингредиент:

Dimercaprol

Доступна с:

SGPharma Pvt. Ltd.

код АТС:

N04BB01

ИНН (Международная Имя):

Dimercaprol

дозировка:

50 mg/mL

Фармацевтическая форма:

Inyección IM

Производитель:

SGPharma Pvt. Ltd.

Обзор продуктов:

Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Статус Авторизация:

Aprobado

Дата Авторизация:

2014-03-12

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMERCAPROL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 mg/2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-026-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Dimercaprol
50,0 mg
Aceite de maní c.s
1 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar. Protéjase de la
luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DIMERCAPROL INYECCIÓN se indica en el tratamiento de envenenamiento
por arsénico,
oro y mercurio. Se indica su uso concomitante con de Edetato Cálcico
Disódico Inyección
USP en el envenenamiento agudo por plomo.
DIMERCAPROL INYECCIÓN es efectivo para el uso en el envenenamiento
agudo por
sales de mercurio si la terapia se comienza después de una o dos
horas seguidas a la
ingestión. No es muy efectivo en envenenamiento crónico por
mercurio.
DIMERCAPROL INYECCIÓN es de cuestionable valor en envenenamientos
causados por
otros
metales
pesados
tales
como
antimonio
y
bismuto.
No
se
debe
usar
en
envenenamiento por hierro, cadmio o selenio debido a que los complejos
resultantes
dimercaprol – metal son más tóxicos que el propio metal solo,
especialmente para los
riñones.
También es útil en degeneración hepatolenticular (enfermedad de
Wilson)
CONTRAINDICACIONES:
DIMERCAPROL INYECCIÓN está contraindicado en envenenamiento por
hierro, cadmio o
selenio,
en
presencia
de
función
hepática
deteriorada
a
menos
que
se
deba
al
envenenamiento por arsénico y en pacientes hipersensibles al
dimercaprol.
PRECAUCIONES:
Dimercaprol debe usarse con cuidado en pacientes con hipertensión o
deterioro renal. Debe
descontinuarse o hacerlo con extremo cuidado, si se desarrolla
insuficiencia renal aguda
durante la terapia. La alcalinización de la orina puede proteger los
riño