Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Teva B.V.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOBENE RETARD 100 MG - KAPSELN Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclobene retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclobene retard beachten? 3. Wie ist Diclobene retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclobene retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOBENE RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Diclobene retard ist Diclofenac. Er gehört zur Gruppe der sogenannten N icht S teroidalen A nti- R heumatika (NSAR). Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Diclobene retard wird zur Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet: • Schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen bei rheumatischen Erkrankungen von Gelenken bzw. Wirbelsäule • Weichteilrheumatismus • Schmerzen bei akuten Gichtanfällen • Schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen Fieber allein ist kein Anwendungsgrund. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DICLOBENE RETARD BEACHTEN? DICLOBENE RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Прочитать полный документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclobene retard 100 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 100 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: I Kapsel enthält 50 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten in Carmellose-Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapseln, Größe 1, rosafarbenes, opakes Oberteil und weißes, opakes Unterteil mit Aufdruck „100“; Kapselinhalt: weiße Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis • Spondylogene Schmerzsyndrome • Extraartikulärer Rheumatismus • Schmerzen bei akuten Gichtanfällen • Schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und Schwellungszustände Fieber allein ist keine Indikation. Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Diclobene retard ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Die Tagesdosis sollte im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden. Diclobene ist dafür in verschiedenen Dosisstärken (ab 25 mg) und Darreichungsformen erhältlich. 2 Mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, einnehmen. Die Kapseln dürfen nicht geteilt oder gekaut werden. Erwachsene Прочитать полный документ