DIAZEPAM ALKALOID 2 mg/1 tableta obložena tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

diazepam

Доступна с:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

код АТС:

N05BA01

ИНН (Международная Имя):

diazepam

дозировка:

2 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

obložena tableta

состав:

1 obložena tableta sadrži: 2 mg diazepam

Штук в упаковке:

30 obloženih tableta (2 AL/PVC blistera po 15 tableta), u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

ALKALOID AD Skopje

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2021-12-04

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DIAZEPAM ALKALOID
2 mg
5 mg
obložena tableta
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Diazepam Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Diazepam Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Diazepam Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Diazepam Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK DIAZEPAM ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Diazepam Alkaloid sadrži lijek diazepam, koji pripada grupi lijekova
nazvani „benzodiazepini“. Diazepam
Alkaloid se koristi za:
- strah i probleme sa spavanjem (nesanica).
- mišićne spazme (grčeve) kao što su one uzrokovane cerebralnom
spastičnošću.
- epilepsija (grčevi).
- može da Vas opusti prije operacije (premedikacija).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIAZEPAM ALKALOID
Nemojte uzimati Diazepam Alkaloid ako:

ste alergični (preosjetljivi) na diazepam, ili bilo koje druge
benzodiazepine ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka,

imate probleme sa disanjem ili sa plućima,

imate teško oštećenje jetre,

imate stanje koje se naziva “miastenija gravis” (gdje mišići
postaju slabi i lako se zamorite),

imate stanje koje se naziva „sleep apnea sindrom“ (gdje Vaše
disanje prestaje dok spavate),

imate problema sa fobijama (jak strah) ili opsesijama (uznemirujuće,
neželjene i ponavljajuće misli,
ideje ili osjećaji),

imate duševni problem (hronična psihoza), koji dovodi do toga da
budete zbunjeni, da izgubite dodir sa

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DIAZEPAM ALKALOID
2 mg
5 mg
obložena tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 2 mg diazepama.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 48,800 mg
-
saharoza 32,055 mg
-
boja sunset žuta (E110)
Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 45,800 mg
-
saharoza 32,055 mg
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
Narandžaste, sjajne bikonveksne obložene tablete.
Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
Zeleno-žute, sjajne bikonveksne obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

anksioznost

insomnia
Benzodiazepini su indikovani samo kada je poremećaj težak,
onesposobljava pacijenta ili predstavlja
ozbiljan problem za pacijenta.

u kontroli mišićnog spazma uključujući i one povezane s
cerebralnom spastičnošću.

u terapiji epilepsije

kao preoperativna medikacija kod manjih operacija.
2
4.2
Doziranje i naČin primjene
Standardno doziranje
Za optimalne efekte, dozu treba pažljivo titrirati kod svake osobe.
Liječenje treba započeti sa najnižom
efektivnom dozom koja odgovara za određeno stanje.
Trajanje lije_č_enja
Trajanje liječenja treba biti što kraće (pogledati dio 4.4),
zavisno od indikacija, ali ne smije prelaziti 4
sedmice za nesanicu i osam do dvanaest sedmica u slučajevima
anksioznosti, uključujući i proces
isključivanja od terapije. Proširenje izvan ovih razdoblja ne bi
trebalo uraditi bez re-evaluacije situacije.
Može biti korisno obavijestiti pacijenta, kada je liječenje počelo,
da će biti ograničenog trajanja i objasniti
mu precizno kako će doziranje biti postepeno smanjeno. Osim toga,
važno je da pacijent bude svjestan
mogućnosti rebound fenomena, time smanjujući ank