Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bizmut-subnitrat, метамизола-natrijum, sulfagvanidin
FARMANIMA D.O.O.
QA07AB99
bizmut-subnitrat, metamizol-natrijum, sulfagvanidin
60mg/g+100mg/g+30mg/g
oralni prašak
boca, 1x150g
NRV
BIOVET JSC
REGISTRACIJA
2016-09-23
Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DIAR STOP FORTE, ORALNI PRAŠAK, 30 MG/G + 60 MG/G + 100 MG/G, 1 X 150 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska. 2. IME LEKA DIAR STOP FORTE Bizmut-subnitrat, metamizol-natrijum, sulfagvanidin (30 mg/g + 60 mg/g + 100 mg/g) Oralni prašak Za telad, prasad, pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Bizmut-subnitrat, teški 30 mg Metamizol-natrijum 60 mg Sulfagvanidin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Pektin; Aktivni ugalj; Kaolin; Kalcijum-karbonat. 4. INDIKACIJE Lečenje gastrointestinalnih poremećaja različite etiologije, praćenih prolivom kod teladi, prasadi, pasa i mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 3 od 5 Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 4 od 5 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, prasad, psi i mačke. 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu upotrebu. Dnevna doza leka Diar Stop Forte iznosi 0,5 g leka/kg telesne mase ( što je ekvivalentno 50 mg sulfagvanidina, 15 mg bizmut subnitrata i 30 mg metamizol-natrijuma/kg telesne mase). Dnevna doza leka može s Прочитать полный документ
Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA DIAR STOP FORTE, ORALNI PRAŠAK, 30 MG/G + 60 MG/G + 100 MG/G, 1 X 150 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Biovet JSC ADRESA: Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 2 od 6 1. IME LEKA DIAR STOP FORTE Bizmut-subnitrat, metamizol-natrijum, sulfagvanidin (30 mg/g + 60 mg/g + 100 mg/g) Oralni prašak Za telad, prasad, pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Bizmut-subnitrat, teški 30 mg Metamizol-natrijum 60 mg Sulfagvanidin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, prasad, psi i mačke 4. 2. INDIKACIJE Lečenje gastrointestinalnih poremećaja različite etiologije, praćenih prolivom kod teladi, prasadi, pasa i mačaka. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Nema. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja. 4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Nema posebnih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-00145-15-001 od 23.09.2016. za lek Diar stop forte, oralni prašak, 30 mg/g+60 mg/g+100 mg/g, 1 x 150 g 3 od 6 POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece. Osobama sa poznatom preosetljivošću na sastojke ovog leka savetuje se da ne rukuju ovim lekom, naročito ne bez zaštitnih rukavica. U slučaju pojave alergijske reakcije odmah se obratiti lekaru i pokazati mu uputstvo za lek. 4. Прочитать полный документ