DIADUPSAN, gélule

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

paracétamol

Доступна с:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

код АТС:

N02AC54

ИНН (Международная Имя):

paracetamol

дозировка:

400 mg

Фармацевтическая форма:

gélule

состав:

composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANALGESIQUES OPIOÏDES.

Обзор продуктов:

355 670-3 ou 34009 355 670 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;562 766-6 ou 34009 562 766 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2000-11-02

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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CE MÉDICAMENT.
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d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui
être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
DIADUPSAN, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont :
Dextropropoxyphène (chlorhydrate
de)..................................................................
30 mg
Paracétamol...........................................................................................................
400 mg
Pour une gélule
·
Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, gélatine, indigotine, dioxyde de titane (E
171), oxyde de fer jaune (E 172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
BRISTOL MYERS SQUIBB
3, rue Joseph Monier
B.P. 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
FABRICANT
UPSA
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 AGEN
1. QU'EST-CE QUE DIADUPSAN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Gélule, boîtes de 20 ou 200
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (ilcalme la douleur).
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le
paracétamol ou l’ibuprofène utilisé seul.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
DIADUPSAN, gélule ?
Liste des info

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DIADUPSAN, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextropropoxyphène (chlorhydrate
de)........................................................................
30 mg
Paracétamol.................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d’eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Enfants de moins de 15 ans.
LIÉES AU PARACÉTAMOL
·
Hypersensibilité au paracétamol.
·
Insuffisance hépatocellulaire.
LIÉES AU DEXTROPROPOXYPHÈNE :
·
allergie au dextropropoxyphène,
·
insuffisance rénale sévère,
·
allaitement,
·
association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine,
nalbuphine, pentazocine) (cf. Interactions avec
d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieures à celles
recommandées et pour des traitements au long cours.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de
paracétamol dan