DIACARDYNE SR 90 Milligram Prolonged Release Capsules

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Доступна с:

Ethypharm

ИНН (Международная Имя):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

дозировка:

90 Milligram

Фармацевтическая форма:

Prolonged Release Capsules

Тип рецепта:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

0000-00-00

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diacardyne SR 90mg prolonged-release capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains diltiazem hydrochloride 90 mg.
Excipient: Sucrose 18.26 mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release capsule, hard.
Hard gelatin capsules with an opaque white body and cap, marked with ‘90 mg’ in black ink on the body and
containing off-white spherical micro granules.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of angina pectoris.
Treatment of mild to moderate hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use only
ADULTS :
Hypertension: The usual initial dose is 90 mg twice daily (corresponding to 180 mg of diltiazem hydrochloride).
Depending upon clinical response the patient’s dosage may be increased gradually to 180 mg daily, 120 mg twice daily,
240 mg daily, 300 mg daily, or 180 mg twice daily if required.
Angina Pectoris: The usual initial dose is 90 mg twice daily (corresponding to 180 mg of diltiazem hydrochloride).
Depending upon clinical response the patient’s dosage may be increased to 180 mg daily, 120 mg twice daily, 240 mg
daily, 300 mg daily, or 180 mg twice daily if required.
Elderly patients and those with impaired renal or hepatic dysfunction :
Dosage should commence at the lower level of 60 mg twice daily and be increased slowly. Do not increase the dose if the
heart rate falls below 50 beats per minute.
CHILDREN :
Diltiazem preparations are not recommended for children. Safety and efficacy in children has not been established.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in women of child-bearing potential and lactation
IRISH MEDICINES BOARD
______________________________________________________________________________