Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Codergocrini mesilas
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
C04AE01
Codergocrini mesilas
1 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 50 ml, 5909991072124, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DHX FILOFARM 1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Codergocrini mesilas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DHX FILOFARM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DHX FILOFARM 3. Jak stosować lek DHX FILOFARM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DHX FILOFARM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DHX FILOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek DHX FILOFARM zawiera substancję czynną kodergokrynę, która jest mieszaniną uwodornionych alkaloidów sporyszu: dihydroergokorniny, dihydroergokrystyny i dihydroergokryptyny. Kodergokryna jest nieselektywnym antagonistą receptorów alfa- adrenergicznych, działa rozszerzająco na większość naczyń mózgowych, polepszając ukrwienie mózgowia i szybkość przepływu krwi przez mózgowie. Kodergokryna wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, poprawia zaburzoną przez niedotlenienie czynność mózgu oraz zmniejsza napięcie ścian naczyń krwionośnych. Lek DHX FILOFARM stosuje się w: - zaburzeniach sprawności mózgu związanych z wiekiem oraz niewydolnością krążenia mózgowego. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DHX FILOFARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DHX FILOFARM - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DHX FILOFARM 1 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ml roztworu doustnego zawiera 1 mg_ _kodergokryny mezylanu (_Codergocrini mesilas_). Produkt leczniczy zawiera 28,5 % v/v etanolu (285 mg w 1 ml produktu leczniczego), tzn. do 755 mg etanolu na maksymalną dawkę jednorazową – 2,65 mg mezylanu kodergokryny (2,65 ml produktu leczniczego). Produkt leczniczy zawiera 6,5 % v/v glikolu propylenowego. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia sprawności mózgu związane z wiekiem oraz niewydolnością krążenia mózgowego. Produkt leczniczy jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB STOSOWANIA Dorośli Nie stosować na czczo. Podczas stosowania produktu leczniczego DHX FILOFARM, nie należy pić soku z grejpfrutów (patrz punkt 4.5). Po każdorazowym użyciu pipetę należy przepłukać wodą, w celu usunięcia pozostałości produktu leczniczego. _Zaburzenia sprawności mózgu związane z wiekiem oraz niewydolnością krążenia mózgowego_ Podawać po 2 ml produktu 2 do 3 razy na dobę (4 mg do 6 mg kodergokryny mezylanu na dobę), a w przypadkach ciężkich 2,65 ml 3 razy na dobę (8 mg kodergokryny mezylanu na dobę). Zaleca się stosowanie produktu leczniczego DHX FILOFARM przez okres od 3 do 4 miesięcy. Dzieci Nie stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego (patrz pkt 6.1). Zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Obniżone ciśnienie tętnicze. 1 Ciąża. Okres karmienia piersią. Ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne. Choroba alkoholowa. Stwierdzenie wady zastawkowej serca, na podstawie echokardiografii wykonanej przed rozpoczęciem leczenia. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSO Прочитать полный документ