DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Активный ингредиент:

bromhydrate de dextrométhorphane 1

Доступна с:

BIOGARAN

код АТС:

R05DA09.

ИНН (Международная Имя):

bromhydrate de dextrométhorphane 1

дозировка:

1,5 mg

Фармацевтическая форма:

Solution

состав:

pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg

Штук в упаковке:

flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Тип рецепта:

liste I

Терапевтические области:

ANTITUSSIFS

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09.Ce médicament est un antitussif central.Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

Обзор продуктов:

DEXTROMÉTHORPHANE (BROMHYDRATE DE) 1,5 mg/ml - TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2018-03-13

тонкая брошюра

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
maltitol liquide et à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE,
solution buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN
1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide
et à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE,
solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE,
solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE,
solution
buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09.
Ce médicament est un antitussif centr
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au
maltitol liquide et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
.....................................................................................
1,5 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Un godet doseur de 15 mL contient 22,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Un godet doseur de 5 mL contient 7,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Un godet doseur de 2,5 mL contient 3,75 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane
Excipients à effet notoire : maltitol liquide, benzoate de sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,
c’est à dire qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution de couleur jaune brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
La posologie habituelle du dextrométhorphane est :
·
chez l'enfant de plus de 30 mois : 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour
·
chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour
A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures.
CHEZ L'ADULTE ET CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS: 15 mL, 3 à 4 fois
par jour sans dépasser 6 doses de 15 mL
par jour, un godet doseur de 15 mL contient 22,5 mg de
dextrométhorphane. Les prises devront être espacées
d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant :
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 13 à 20 mg de dextrométhorphane
par jour soit, 2,5 mL 4 à 6 fois par jour
selon l'âge.
·
chez l'enfant de 6 ans à 12 ans : 20 à 35 mg de dextrométhorphane
par jour soit, 5 mL 3 à 4 fois par jour
selon l'âge.
·
chez l'enfant de 12 ans 
                                
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