Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane 1
BIOGARAN
R05DA09.
bromhydrate de dextrométhorphane 1
1,5 mg
Solution
pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg
flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
ANTITUSSIFS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09.Ce médicament est un antitussif central.Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.
DEXTROMÉTHORPHANE (BROMHYDRATE DE) 1,5 mg/ml - TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
Valide
2018-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022 Dénomination du médicament DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05DA09. Ce médicament est un antitussif centr Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROMETHORPHANE BIOGARAN 1,5 mg/mL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane ..................................................................................... 1,5 mg Pour 1 mL de solution buvable. Un godet doseur de 15 mL contient 22,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Un godet doseur de 5 mL contient 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Un godet doseur de 2,5 mL contient 3,75 mg de bromhydrate de dextrométhorphane Excipients à effet notoire : maltitol liquide, benzoate de sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution de couleur jaune brun. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours). La posologie habituelle du dextrométhorphane est : · chez l'enfant de plus de 30 mois : 0,25 mg/kg/prise, soit 1 mg/kg/jour · chez l'adulte, 15 à 30 mg par prise. Ne pas dépasser 120 mg par jour A répartir en 3 à 4 prises espacées d'au moins 4 heures. CHEZ L'ADULTE ET CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS: 15 mL, 3 à 4 fois par jour sans dépasser 6 doses de 15 mL par jour, un godet doseur de 15 mL contient 22,5 mg de dextrométhorphane. Les prises devront être espacées d'au moins 4 heures. Chez l'enfant : · chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 13 à 20 mg de dextrométhorphane par jour soit, 2,5 mL 4 à 6 fois par jour selon l'âge. · chez l'enfant de 6 ans à 12 ans : 20 à 35 mg de dextrométhorphane par jour soit, 5 mL 3 à 4 fois par jour selon l'âge. · chez l'enfant de 12 ans Прочитать полный документ