DEXPLUS 25/4 MG EFERVESAN TABLET, 15 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

tiyokolşikosid, combinations

Доступна с:

ACİNO TURKEY İLAÇ A.Ş.

код АТС:

M03BX55

ИНН (Международная Имя):

tiyokolsikosid, combinations

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEXPLUS 25 mg/4 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.88 mg
deksketoprofen trometamol
ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i)
998.12 mg
Sodyum hidrojen karbonat
236.00 mg
Sodyum karbonat
320.00 mg
Sorbitol powder (E 420)
60.00 mg
Aspartam (E 951)
20.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEXPLUS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, akut spinal
patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde, travma
sonrası ve postoperatif ağrıda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
2
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 8 saatte bir (günde 3 kez)
bir efervesan tablet
(25
mg/4
mg)
yani
bir
günde
en
fazla
3
efervesan
(75
mg/12
mg
deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) tablettir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen
dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına bir bardak suda (150 mL) eritilerek
alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi 50-80 ml/dak)
başlan

Характеристики продукта

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DEXPLUS 25 MG/4 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,88 mg
deksketoprofen trometamol ve 4 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikronize monosodyum sitrat (E 331 i), sodyum hidrojen karbonat,
sodyum karbonat, sorbitol powder (E 420), aspartam (E 951) ve limon
aroması içerir.
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını
öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyeniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEXPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEXPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEXPLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 13
1.
DEXPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEXPLUS, etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEXPLUS, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletlerden oluşmaktadır.
15 ve 20 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXPLUS’ın
içeriğindeki
deksketoprofen
trometamol
stero