Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dekslansoprazolas
Actiofarma, UAB
A02BC06
Dekslansoprazolas
30 mg; 60 mg
modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Dexlansoprazole
Išregistruotas
2018-01-22
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dexilant 60 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Dekslansoprazolas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kapsulėje yra 60 mg dekslansoprazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 28 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: (MMMM mm) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A, Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS N28 – LT/L/18/0585/001 N14 – LT/L/18/0585/004 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA Kapsules reikia nuryti sveikas, jų negalima smulkinti ar kramtyti. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Dexilant 60 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 - Cerano (NO), Italija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ Perpak. serija B. PAKUOTĖS_ _LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DEXILANT 60 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAV Прочитать полный документ