Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dexamethasonum natríumfosfat
hameln pharma gmbh
H02AB02
Dexamethasonum
4 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
471907 Lykja Type I colourless, neutral glass
Markaðsleyfi útgefið
2023-09-18
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DEXAMETHASONE HAMELN 4 MG/ML STUNGULYF, LAUSN dexametasónfosfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dexamethasone hameln og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dexamethasone hameln 3. Hvernig nota á Dexamethasone hameln 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dexamethasone hameln 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DEXAMETHASONE HAMELN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dexamethasone hameln er efnafræðilega samtengdur sykurbarksteri (nýrnahettubarkarhormón) sem hefur áhrif á efnaskipti, elektrólýtajafnvægi og starfsemi í vefjum líkamans. Dexamethasone hameln er notað til að meðhöndla sjúkdóma sem þarfnast meðhöndlunar með sykurbarksterum. Þetta eru meðal annars, háð sjúkdómi og alvarleika: VIÐ ALTÆKA NOTKUN - Bólga í heila af völdum heilaæxlis, heilaskurðaðgerðar, ígerðar í heila eða mengisbólgu. - Lost í kjölfar alvarlegra áverka, til að koma í veg fyrir brátt andnauðarheilkenni. - Meðferð við kórónuveirusjúkdómi 2019 (COVID-19) hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri sem vega að minsta kosti 40 kg) sem eiga í erfiðleikum með öndun og þurfa súrefnismeðferð. - Brátt, alvarlegt astmakast. - Upphafsmeðferð við útbreiddum og alvarlegum húðkvillum, svo se Прочитать полный документ
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dexamethasone hameln 4 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur 4,00 mg af dexametasónfosfati (sem dexametasónnatríumfosfat). 2 ml af lausn inniheldur 8,00 mg af dexametasónfosfati (sem dexametasónnatríumfosfat). Hjálparefni með þekkta verkun: 1 ml af lausn inniheldur 20 mg af própýlenglýkóli – sjá kafla 4.2, 4.4, 4.6 og 4.8. 1 ml af lausn inniheldur 0,42 mg af natríum – sjá kafla 4.4. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær og litlaus lausn, án sýnilegra agna. pH 7,5-8,7 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Altæk notkun GJÖF Í BLÁÆÐ EÐA Í VÖÐVA Mælt er með notkun Dexamethasone hameln við altæka notkun með inndælingu í bláæð eða vöðva þegar meðferð með inntöku er ekki möguleg eða æskileg við eftirfarandi aðstæður: • _Heilabjúgur_ af völdum heilaæxlis, taugaskurðaðgerðar, graftarkýlis í heila eða mengisbólgu af völdum baktería • _Áfall í kjölfar alvarlegra áverka_ og til að koma í veg fyrir _brátt andnauðarheilkenni_ (acute respiratory distress syndrome (ARDS)) • _Kórónuveirusjúkdómur 2019 (COVID-19) _ Meðferð við kórónuveirusjúkdómi 2019 (COVID-19) hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri sem vega að minsta kosti 40 kg) sem þurfa súrefnismeðferð. • _Ofnæmislost_ (eftir gjöf á adrenalíni í upphafi) • Brátt, alvarlegt _astmakast_ • Upphafsmeðferð í bláæð við útbreiddum, bráðum og _alvarlegum húðkvillum_ , svo sem roðaþotum, langvinnri blöðrusótt eða bráðu exemi • Upphafsmeðferð í bláæð við _sjálfsofnæmissjúkdómum_ , svo sem rauðum úlfum (einkum í innyflum) • _Virk iktsýki_ sem fer hratt versnandi, t.d. tilfelli um ágeng niðurbrot og/eða utanliðs tilfelli • Meðferð við _alvarlegum smitsjúkdómum_ á eitruðu stigi (t.d. berklum, flekkusótt og öldusótt), eingöngu sem viðbótarmeðferð með viðeigandi sýkingar Прочитать полный документ