Dexafree 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Dexamethasoni natrii phosphas

Доступна с:

Laboratoires Thea

код АТС:

S01BA01

ИНН (Международная Имя):

Dexamethasoni natrii phosphas

дозировка:

1 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Krople do oczu, roztwór

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 minimsów 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571383; Zawartość opakowania: 30 minimsów 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571390; Zawartość opakowania: 50 minimsów 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571406; Zawartość opakowania: 100 minimsów 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571413

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEXAFREE, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM
_Dexamethasoni phosphas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dexafree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexafree
3.
Jak stosować lek Dexafree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexafree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEXAFREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dexafree to krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, które
zawierają substancję zwaną
deksametazonem. Substancja ta jest kortykosteroidem, który hamuje
objawy stanu zapalnego.
Dexafree jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych oka (oczu).
Oko nie powinno być zainfekowane (zaczerwienienie oka, wydzielina,
łzawienie, ...), w przeciwnym
razie należy zastosować jednocześnie określone leczenie
przeciwzakaźne (patrz punkt 2).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAFREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAFREE
•
Jeśli u pacjenta występuje
ZAKAŻENIE OKA,
które może być bakteryjne (ostre zakażenie ropne),
grzybicze, wirusowe (wirus opryszczki, wirus krowianki (VACV), wirus
ospy wietrznej (VZV))
lub spowodowane przez ameby,
•
Jeśli
u
pacjenta
występują
USZKODZENIA
ROGÓWKI
(perforacja,
owrzodzenie
lub
zmiany
patologiczne związane z niepełnym wygoje

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXAFREE, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg deksametazonu fosforanu w postaci
deksametazonu sodu fosforanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Klarowny roztwór, bezbarwny do lekko brązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
L
eczenie niezakaźnych stanów zapalnych wpływających na przedni
odcinek oka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt
Dexafree, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym,
jest
przeznaczony wyłącznie do oczu.
Produkt ten należy stosować tylko pod ścisłym nadzorem
okulistycznym.
Dawkowanie
Ogólnie przyjęte dawkowanie to 1 kropla 4 do 6 razy na dobę do oka
wykazującego objawy
chorobowe.
W poważnych przypadkach leczenie można rozpocząć od 1 kropli co
godzinę, ale dawkę należy
zmniejszyć do 1 kropli co 4 godziny po zaobserwowaniu zmniejszania
objawów chorobowych. Dawki
należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć nawrotu choroby.
Czas trwania leczenia będzie zwykle wahał się od kilku dni do
maksimum 14 dni.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostępne są szerokie doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania
deksametazonu u pacjentów
w podeszłym wieku. Zalecenia dotyczące dawkowania przedstawione
powyżej są odzwierciedleniem
tej wiedzy klinicznej.
_Dzieci i młodzież_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci.
Należy unikać przewlekłego leczenia kortykosteroidami u dzieci ze
względu na możliwość
zahamowania czynności nadnerczy (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
DEXAFREE jest sterylnym roztworem, który nie zawiera środka
konserwującego. Roztwór z jednego
pojemnika jednodawkowego należy użyć natychmiast po otwarciu przez
zakroplenie do oka (oczu)
wymagającego leczenia. Produkt do jednorazowego użytku: ponieważ
nie można utrzymać st