Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametasonnatriumfosfat
Intervet International B.V.
QH02AB02
dexamethasone sodium phosphate
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
dexametasonnatriumfosfat 2,63 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin
Dexametason
Förpacknings: Injektionsflaska 1 x 20 ml; Injektionsflaska 1 x 50 ml
Godkänd
2003-06-06
BIPACKSEDEL Dexadreson vet., 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a D-85716 Unterschleissheim Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dexadreson vet., 2 mg/ml injektionsvätska, lösning dexametason 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Verksamt ämne: Dexametason (som natriumfosfat) 2 mg. Övriga innehållsämnen: Natriumklorid, natriumcitrat, bensylalkohol, natriumhydroxid, citronsyra, vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Tillstånd där glukokortikoidernas antiinflammatoriska, antiallergiska, immunosuppressiva eller glukoneogenetiska effekter efterstävas. Dexadreson vet., ger en snabbt insättande effekt med kort varaktighet. 5. KONTRAINDIKATIONER Dexadreson vet., skall ej användas under dräktighetens sista tredjedel eller till djur med Cushings sjukdom. 6. BIVERKNINGAR Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid en överdosering jämfört med det fysiologiska tillståndet. Ogynnsamma effekter beror inte endast på dosens storlek och behandlingens längd, utan även på individuell känslighet. Exempel på sådana effekter är: • Muskel- och hudförtvining samt försämrad sårläkning. • Försämrad diabetes. • Hämning av infektionsförsvaret och aktivering av infektioner. • Mjölkproduktionen hos nötkreatur kan minska. • Fång kan uppstå på häst. • I sällsynta fall kan vätske- och saltbalansen rubbas. • I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner uppstå. • Den verksamma substansen dexametason kan i mycket sällsynta fall ge upphov till låg Прочитать полный документ
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dexadreson vet., 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller AKTIV SUBSTANS: Dexametason (som natriumfosfat) 2 mg HJÄLPÄMNE(N): Innehåller bensylalkohol 15,6 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar färglös lösning för parenteral injektion. _pH 7,0-7,8_ 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, svin och hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Tillstånd där glukokortikoidernas antiinflammatoriska, antiallergiska, immunosuppressiva eller glukoneogenetiska effekter efterstävas. Dexadreson vet., ger en snabbt insättande effekt med kort varaktighet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Cushings sjukdom. Dexadreson vet.,skall ej användas under dräktighetens sista trimester. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vid misstanke om ulcus ventriculi, diabetes mellitus, ulcus på cornea, svamp- och virusinfektioner samt hjärt- och njurinsufficiens skall preparatet användas med försiktighet. Vid administrering i samband med bakteriella infektioner skall antibiotikabehandling samtidigt utföras. Mot bakgrund av dexametasonets immunosupressiva effekter bör samtidig vaccinering/immunisering undvikas. Användning till äldre och unga individer kan medföra ökad biverkningsrisk. En eventuell behandling bör därför ske med reducerad dos och under klinisk övervakning. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Frånsett substitutionsterapi innebär kortikosteroidbehandling alltid en överdosering jämfört med det fysiologiska tillståndet. Ogynnsamma effekter beror inte endast på dosens storlek och behandlingens längd, utan även på individuell känslighet. Bland dessa effek Прочитать полный документ