DEXA-4 4mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна с:

INTIPHARMA S.A.C.

код АТС:

A01AC02

Фармацевтическая форма:

SOLUCION INYECTABLE

состав:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Администрация маршрут:

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

SANJIVANI PARENTERAL LIMITED; INDIA

Терапевтическая группа:

Dexametasona

Обзор продуктов:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 300 y 500 ampollas de vidrio tipo I de color ámbar x 1 mL c/u, con o sin bandeja de policloruro de vinilo

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2026-11-15

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexapharma 4 mg/mL Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Dexametasona fosfato.....................................4 mg
(Como fosfato sódico de dexametasona 4.4 mg)
Excipientes c.s.p.
Excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene menos de 23
mg (1 mmol) de sodio por ampolla,
por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
POR VÍA INTRAVENOSA O INTRAMUSCULAR:
•
Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores cerebrales,
traumatismo craneoencefálico,
neurocirugía, abscesos cerebrales o meningitis bacteriana.
•
Tratamiento de shock traumático.
•
Tratamiento del asma agudo grave o estatus asmático.
•
Tratamiento parenteral inicial de enfermedades dermatológicas
extensas agudas graves como la
eritrodermia, pénfigo vulgar o eczema agudo.
•
Tratamiento parenteral inicial de las fases activas de colagenosis
como lupus eritematoso sistémico,
especialmente formas viscerales.
•
Tratamiento de enfermedades infecciosas severas (ej. fiebre tifoidea,
brucelosis, tuberculosis), sólo
como terapia adyuvante al tratamiento antiinfeccioso apropiado.
•
Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por
citostáticos y después de
intervenciones quirúrgicas dentro del ámbito de regímenes
antieméticos.
•
Tratamiento
coadyuvante,
a
corto
plazo,
durante
los
episodios
agudos
o
exacerbaciones
de
enfermedades reumáticas.
POR VÍA INTRAVENOSA:
•
Tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en
pacientes adultos y adolescentes
(de al menos 12 años de edad con un peso corporal de al menos 40 kg)
que requieren terapia de oxígeno
suplementaria.
POR VÍA INTRAARTICULAR:
•
Inyecciones intraarticulares: inflamación persistente en una o varias
articulaciones tras el tratamiento
sistémico de inf