DeVit 1000 I.E. Tabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступна с:

Pädia GmbH (8159131)

код АТС:

A11CC05

ИНН (Международная Имя):

Colecalciferol Dry Concentrate

Фармацевтическая форма:

Tablette

состав:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 9,09 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2018-03-29

тонкая брошюра

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
DEVIT 1000 I.E. TABLETTEN
Tabletten
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Vorbeugung bei Personen mit bekanntem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung.
−
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes).
−
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie DeVit 1000 I.E. Tabletten nicht einnehmen? _
DeVit 1000 I.E. Tabletten darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegenüber Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittel sind.
−
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
leiden.
−
wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
−
wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (zu hohe Vitamin D-Konzentration
im Blut)
diagnostiziert wurde.
−
wenn Sie Nierensteine haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie DeVit 1000 I.E. Tabletten nur
unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen
Sie hierzu Ihren Arzt. Dies
gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DeVit 1000 I.E. Tabletten ist
erforderlich,
−
wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
−
wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung
(Benzothiadiazin-Derivate)
behandelt werden.
−
wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem
Fall das Risiko einer
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und
Hyperkalziurie (erhöhte
Calciumkonzentration im Harn) besteht.
−
falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche
das Bindegewebe in
Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten
Umwandlung von
Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei
Ihnen die Calciumspiegel im
Blut und Urin überwacht werden.
−

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
DEVIT 1000 I.E. TABLETTEN
Stand: April 2018
1/3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DeVit 1000 I.E. Tabletten
Colecalciferol (Vitamin D3)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1Tablette enthält
25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin
D3 entsprechend 1000 I.E.) als Trocken-
konzentrat
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Enthält u.a. Sucrose und Sojaöl.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-Man-
gelerkrankung.
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose.
Zur Vorbeugung gegen Rachitis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Vorbeugung bei Personen mit bekanntem _
_Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung _
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-Man-
gelerkrankung täglich ½ - 1 Tablette DeVit
1000 I.E. Tabletten (entsprechend 12,5-
25 µg oder 500 – 1.000 IE).
_Unterstützende Behandlung einer Osteo-_
_porose _
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose täglich 1 Tablette DeVit 1000
I.E. Tabletten (entsprechend 25 µg oder
1000
IE)
(siehe
auch
4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung).
_Vorbeugung gegen Rachitis: _
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich ½
Tablette DeVit 1000 I.E. Tabletten (ent-
sprechend
12,5
µg
oder
500
IE).
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt
festzulegen. Im Allgemeinen werden zur
Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühge-
borenen mit einem Geburtsgewicht von >
1500 g täglich ½ Tablette DeVit 1000 I.E.
Tabletten
(entsprechend
12,5
µg
oder
500 IE), bei Frühgeborenen mit einem
Geburtsgewicht von 700 g bis 1500 g täg-
lich 1 Tablette DeVit 1000 I.E. Tabletten
(entsprechend 25 µg oder 1000 IE) emp-
fohlen (siehe auch 4.4 Besondere Warn-
hinweise und Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung).
Während einer Langzeitbehandlung mit
Tagesdosen über 500 IE sollten die Cal-