Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kalcitriol
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
A11CC04
kalcitriol
Kapsula, meka
Urbroj: svaka kapsula sadrži 0,5 mikrograma kalcitrola
na recept ograničeni recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 20 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-094507287-01]; 30 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-094507287-02]; 50 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-094507287-03]; 90 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-094507287-04]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-094507287-05] Urbroj: 381-12-01/70-24-04
2024-02-27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DETRIOL 0,50 MIKROGRAMA MEKE KAPSULE kalcitriol Za primjenu u odraslih PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Detriol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Detriol 3. Kako uzimati Detriol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Detriol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DETRIOL I ZA ŠTO SE KORISTI Kalcitriol, djelatna tvar lijeka Detriol, je metabolit vitamina D 3 . To je biološki aktivan oblik vitamina D 3 , poznat kao D hormon (regulator metabolizma kalcija). DETRIOL SE KORISTI u odraslih za liječenje sljedećih bolesti: - teški ili progresivni sekundarni hiperparatireoidizam (pretjerano aktivna doštitna žlijezda) koji rezultira bubrežnom osteodistrofijom (promjenama u kostima) s umjerenim do teškim kroničnim oštećenjem bubrega - hipokalcemija (niska razina kalcija) zbog nedovoljne funkcije doštitne žlijezde. Do oslabljene funkcije doštitne žlijezde može doći: - nakon operacije (postoperativni hipoparatireoidizam) - bez ikakvog prepoznatljivog uzroka (idiopatski hipoparatireoidizam) ili - zbog poremećaja u metabolizmu fosfata (pseudohipoparatireoidizam). - nasljedni (ili obiteljski) hipofosfatemijski rahitis [_eng. _hypophosphatemic vitamin D–resistant rickets (HPDR)], oblik rahitisa rezistentan na vitamin D 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DETRIOL NEMOJTE UZIMATI DETRIOL: - ako ste alergični na kalcitriol, druge tvari slične kalcit Прочитать полный документ
1/10 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Detriol 0,25 mikrograma meke kapsule Detriol 0,5 mikrograma meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Detriol 0,25 mikrograma meke kapsule: Svaka kapsula sadrţi 0,25 mikrograma kalcitriola Detriol 0,5 mikrograma meke kapsule: Svaka kapsula sadrţi 0,5 mikrograma kalcitriola Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrţi 99,098 mg kikirikijevog ulja, 6 mg sorbitola i 0,869 mg alkohola (etanola) u svakoj mekoj kapsuli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka Detriol 0,25 mikrograma meke kapsule Neprozirna, ruţičasta, ovalna, mekana ţelatinska kapsula Detriol 0,5 mikrograma meke kapsule Neprozirna, crvena, ovalna meka kapsula 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Detriol je indiciran u odraslih u liječenju sljedećih bolesti: - Teški ili progresivni sekundarni hiperparatireoidizam koji rezultira bubreţnom osteodistrofijom s umjerenom do teškom kroničnom insuficijencijom bubrega - Hipokalcemija kao posljedica hipoparatireoidizma (postoperativni, idiopatski i pseudohipoparatireoidizam) - Nasljedni (ili obiteljski) hipofosfatemijski rahitis [eng. _hypophosphatemic vitamin D–resistant _ _rickets_ (HPDR)], oblik rahitisa rezistentan na vitamin D 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Učinkovitost liječenja djelomično ovisi o primjerenom dnevnom unosu kalcija, koji treba povećati promjenama prehrane ili dodacima prehrani ako je potrebno. Potrebno je strogo pridrţavati se uputa o prehrani, posebno u pogledu nadomjestaka kalcija, te izbjegavati nekontrolirano uzimanje dodatnih pripravaka koji sadrţe kalcij. Za prilagodbu, terapiju treba započeti s najmanjom mogućom dozom (0,25 µg) i povećavati uz strogu kontrolu serumskog kalcija. H A L M E D 27 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2/10 Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti razine kalcija u serumu i urinu. Ako razine kalcija u serumu porastu na 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) iznad normale (9 do 11 mg/100 ml ili 2,25 – 2,75 mmo Прочитать полный документ