Desmopressin Aristo 120 mikrogram Resoriblett, sublingual

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

desmopressinacetat

Доступна с:

Aristo Pharma GmbH

код АТС:

H01BA02

ИНН (Международная Имя):

desmopressin acetate

дозировка:

120 mikrogram

Фармацевтическая форма:

Resoriblett, sublingual

состав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 133 mikrog Aktiv substans

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos)

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2023-08-04

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESMOPRESSIN ARISTO 60 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETT
DESMOPRESSIN ARISTO 120 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETT
DESMOPRESSIN ARISTO 240 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETT
DESMOPRESSIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desmopressin Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desmopressin Aristo
3.
Hur du använder Desmopressin Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Aristo, verkar som
det naturliga
hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera
urin.
Desmopressin Aristo används vid behandling av:

Central diabetes insipidus (hypofysrubbning, som leder till kraftig
törst och
stora urinmängder, som ofta är blek och vattenliknande).

Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin
(
nattlig enures är ofrivillig urinering under sömnen).

Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 år (nokturi- ett
tillstånd när en person
vaknar ofta under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Aristo kan också vara godkänd
för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och sjukvårds

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Aristo 60 mikrogram sublingual resoriblett
Desmopressin Aristo 120 mikrogram sublingual resoriblett
Desmopressin Aristo 240 mikrogram sublingual resoriblett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desmopressin Aristo 60 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Aristo 120 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 120 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Aristo 240 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 240 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
Desmopressin Aristo 60 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett märkt med ’I’
på ena sidan och slät på andra sidan,
med 6,5 mm i diameter och 2 mm i tjocklek.
Desmopressin Aristo 120 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, åttkantig, bikonvex resoriblett märkd med
’II’ på ena sidan och slät på andra
sidan, med 6,5 mm i längden/bredden och 2 mm i tjocklek.
Desmopressin Aristo 240 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett märkt med
’III’ på ena sidan och slät på andra
sidan, med 6,5 mm i längden/bredden och 2 mm i tjocklek.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av central diabetes insipidus.

Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med
normal förmåga att
koncentrera urin.

Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna under 65 års ålder med
nattlig polyuri, dvs en
nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna, vilket leder
till vätskeretention. Under
desmopressinbehandling bör man därf�