Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Alter, S.A.
R06AX27
Desloratadine
5 mg
Comprimido orodispersível
Desloratadina 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5580444 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Temporariamente indisponível
Autorizado
2013-09-30
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Desloratadina Alter 5 mg comprimidos orodispersíveis Desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina Alter comprimido orodispersível e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alter comprimido orodispersível 3. Como tomar Desloratadina Alter comprimido orodispersível 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desloratadina Alter comprimido orodispersível 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Alter comprimido orodispersível e para que é utilizada O que é Desloratadina Alter Desloratadina Alter contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Alter Desloratadina Alter comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Alter ser utilizada Desloratadina Alter comprimido orodispersível alivia os sintomas associados à rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Alter Прочитать полный документ
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Alter 5 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém aspartamo (E951) (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Os comprimidos orodispersíveis são redondos, lisos, de cor vermelho-claro, não ranhurados 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Alter é indicada em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: − rinite alérgica (ver secção 5.1) − urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Desloratadina Alter é um comprimido orodispersível de 5 mg colocado na boca uma vez por dia. População pediátrica A segurança e eficácia de desloratadina Alter 5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergénios. Modo de administração Via oral. A dose pode ser tomada com ou sem alimen Прочитать полный документ