DESLORATADIN AUROVITAS 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15575 DESLORATADIN

Доступна с:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

15575 DESLORATADIN

дозировка:

5MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

DESLORATADIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0244777 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244774 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244776 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244772 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244775 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244779 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244778 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244773 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207883 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172563 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172562 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207886 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207884 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207887 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172561 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172558 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207881 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172557 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207885 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207882 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172560 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207888 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2018-02-21

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls137261/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADIN AUROVITAS
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN AUROVITAS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN AUROVITAS
Přípravek Desloratadin Aurovitas obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN AUROVITAS
ÚČINKUJE
Přípravek
Desloratadin
Aurovitas
je
protialergický
lék,
který
nevyvolává
ospalost.
Pomáhá
kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN AUROVITAS
POUŽÍT
Přípravek Desloratadin Aurovitas zmírňuje příznaky související
s alergickou rýmou (zánět nosních
cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na
roztoče v prachu) u dospělých a u
dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky
zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls137261/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin Aurovitas 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ F
ORMA
Potahovaná tableta
Světle modré, kulaté, bikonvexní, potahované tablety označené
„D“ na jedné straně a „5“ na druhé
straně. Velikost je 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Desloratadin Aurovitas je indikován k léčbě
dospělých a dospívajících ve věku 12 let a
starších ke zmírnění příznaků spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikárií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)_
Doporučená dávka přípravku Desloratadin Aurovitas je jedna
tableta jedenkrát denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost symptomů méně než 4
dny za týden nebo méně než 4 týdny)
má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba může být přerušena po
odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět
objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost symptomů 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny)
může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice
alergenu.
_Pediatrická popula_
_ce_
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až
17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadin Aurovitas 5 mg
potahované tablety u dětí mladších 12
let nebyla dosud stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na
loratadin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Se zvýšenou opatrností je nu