DERMOVATE külsőleges oldat

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a lista

Доступна с:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

код АТС:

D07AD01

ИНН (Международная Имя):

clobetasol

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 25 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-01329 / 03 - V - TK - igen

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

1988-01-01

тонкая брошюра

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dermovate külsőleges oldat
klobetazol-propionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermovate külsőleges oldat
(továbbiakban Dermovate oldat) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dermovate külsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dermovate külsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dermovate külsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dermovate oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Dermovate oldat hatóanyaga a klobetazol-propionát, amely a
szteroidok csoportjába tartozik. A
szteroidok segítenek csökkenteni a bőrpírt, a bőr duzzanatát és
irritációját.
A Dermovate oldat alkalmazása csökkenti a bőrpírt és a
viszketést a (hajas) fejbőr egyes betegségei,
problémái esetén, mint a pikkelysömör (pszoriázis;
megvastagodott, gyulladt, vörös bőrfoltok,
amelyeket gyakorta ezüstös színű, pikkelyes, hámlott bőr borít)
és a makacs dermatózisok, amelyek
nem reagálnak enyhébb hatású szteroid krémekre, kenőcsökre,
lemosókra, vagy egyéb, a hajas fejbőr
kez

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dermovate külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg klobetazol-propionátot tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Színtelen, tiszta, vagy gyengén opálos, jellegzetes
izopropanol-szagú, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A hajas fejbőr szteroid-kezelésre reagáló dermatózisai, mint
például a hajas fejbőr psoriasisa és
makacs dermatózisai.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A klobetazol-propionát a legerősebb hatású (IV. csoport) topicalis
kortikoszteroidok csoportjába
tartozik és hosszan tartó alkalmazása súlyos nemkívánatos
hatásokat okozhat (lásd 4.4 pont). Ha
egy lokális kortikoszteroiddal történő kezelés klinikailag
indokoltan 4 héten túl is tovább tart,
mérlegelni kell egy kisebb hatáserősségű
kortikoszteroid-készítmény alkalmazását. Az exacer-
batiók kontrollja céljából ismételt, de rövid időtartamú
klobetazol-propionát-kezelési ciklusok
alkalmazhatók (a részleteket lásd lent).
Az alkalmazás módja
Reggel és este kis mennyiségű oldatot kell a hajas fejbőrre
felvinni, amíg javulás nem mutatkozik.
Ezt követően a javulás fenntartása napi egyszeri vagy még
ritkább alkalmazás mellett is lehetséges.
Gyermekek
A klobetazol alkalmazása ellenjavallt egy évesnél fiatalabb
gyermekeknél.
Gyermekek esetében nagyobb a lokális kortikoszteroidok
alkalmazásából származó helyi és
szisztémás mellékhatások kialakulásának valószínűsége, és
általában a felnőttekhez képest kevésbé
erős hatású készítményekre van szükségük, rövidebb kezelési
periódusban.
A klobetazol alkalmazása során figyelmet kell fordítani arra, hogy
a terápiás hatás eléréséhez
szükséges lehető legkisebb mennyiséget használják.
Idősek
Klinikai vizsgálatok nem mutattak ki különbséget az idősebb, és
a fiatalabb betegeknél kialakult
válaszreakciók között. Idősek esetében