Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
medroksi progesteron asetat
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
G03AC06
medroksi progesterone acetate
1970-01-01
Sayfa 1 / 13 KULLANMA TALİMATI DEPO-PROVERA ® 150 MG/ML STERIL AKÖZ SÜSPANSIYON KAS IÇINE ENJEKTE EDILEREK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Medroksiprogesteron asetat 150 mg/ml • _YARDIMCI MADDELER: _ Polietilen glikol 3350, polisorbat 80, sodyum klorür, metilparaben _ _ (E218), propilparaben (E216), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ DEPO-PROVERA HAKKINDA BİLMENİZ GEREKEN ÖNEMLİ BİLGİLER DEPO- PROVERA ÇOK ETKILI, ENJEKTE EDILEBILIR BIR DOĞUM KONTROLÜDÜR, HER ENJEKSIYON 12 HAFTA BOYUNCA SÜREKLI DOĞUM KONTROLÜ SAĞLAR. ENJEKSIYON UYGULANDIĞINDA ETKISI GERIYE DÖNMEZ. • Düzenli olarak 12 haftada bir bu doğum kontrol yöntemini enjekte etmelisiniz; aksi takdirde hamile kalma riskiniz vardır. (Bakınız Bölüm 3). • DEPO-PROVERA her kadın için uygun olmayabilir. Doktorunuz veya doğum kontrolü ile ilgili sağlık danışmanınıza, özellikle de iki yıldan daha uzun süre kullanmak istiyorsanız, bu yöntemin sizin için uygun olup olmadığını sormalısınız. (Bakınız Bölüm 1). • Eğer bazı tıbbi rahatsızlıklarınız varsa (Bakınız Bölüm 2) veya kanı incelten aminoglutetimid isimli ilaçları alıyorsanız (Bakınız Bölüm 2) DEPO-PROVERA sizin için uygun olmayabilir. Doktorunuz size DEPO-PROVERA reçete etmeden önce ayrıntılı bir tıbbi öykü alacaktır. • Düzenli DEPO-PROVERA kullanım Прочитать полный документ
Sayfa 1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPO-PROVERA 150 mg/ml steril aköz süspansiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Medroksiprogesteron asetat 150 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Metilparaben (E218) 1,35mg Propilparaben (E216) 0,15mg Sodyum klorür 3,38mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon Beyaz renkli, enjeksiyonluk steril süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Progestojen: Doğum kontrolü için. DEPO-PROVERA, uzun dönemli kontraseptif ajan olup, menstrüel bozukluk ihtimali açısından uygun şekilde gözden geçirilmiş kadınlarda, tam fertiliteye geçişin geciktirilme potansiyeli için kullanılır. DEPO-PROVERA aşağıdaki durumlarda kısa dönemli doğum kontrolü için de kullanılabilir: 1) Vazektomiye giren erkeklerin partnerlerinde, vazektomi etki gösterene dek koruma sağlamak için. 2) Kızamıkçığa karşı aşı yapılan kadınlarda, virüsün etkin olduğu sürece gebeliğin önlenmesi için. 3) Sterilizasyon bekleyen kadınlarda. DEPO-PROVERA enjeksiyonunu uzun dönemli kullanan her yaştaki kadında kemik mineral yoğunluğu (KMD) azalabileceğinden (bakınız Bölüm 4.4), gebelik ve/veya emzirme sırasında oluşan KMD azalmasını da hesaba katan bir risk/fayda değerlendirmesi DEPO-PROVERA enjeksiyonu verilmeden önce dikkate alınmalıdır. Pediyatrik popülasyon (12-18 yaş) Gençlerde, sadece diğer doğum kontrol yöntemleri doktorunuz tarafından uygun veya kabul edilebilir bulunmadığında, (ebeveynleri ile konuşularak) DEPO-PROVERA kullanılabilir. Sayfa 2 / 16 Ürünün uzun dönemli doğasının, olası yan etkilerinin ve her enjeksiyonun etkilerinin hemen tersine dönmesinin imkansızlığının potansiyel kullanıcılara yeterince anlatılması, her hastanın bu açıklamaları tam olarak anladığından emin olunması için tüm çabaların gerçekleştirilmesi çok önemlidir. Hastalara yönelik kullanma talimatları ü Прочитать полный документ