Страна: Эквадор
Язык: испанский
Источник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Doravirina 100.0 mg Lamivudina 300.0 mg Fumarato de tenofovir disoproxilo* 300.0 mg *equivalente a tenofovir disoproxilo 245.0 mg
MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., ESTADOS UNIDOS
TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: Capa 1: Doravirina 100.0 mg Capa 2: Lamivudina 300.0 mg Fumarato de tenofovir disoproxilo* 300.0 mg *equivalente a tenofovir disoproxilo 245.0 mg
Oral
Caja x Frasco x 30 Tabletas Recubiertas + Prospecto.
Polifármaco
Bajo receta médica
MSD INTERNATIONAL GMBH.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA AMARILLA, DE FORMA OVALADA, GRABADA CON EL LOGOTIPO CORPORATIVO Y 776 EN UN LADO Y LISA EN EL OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2024-01-08 11:57:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PACIENTE (PROSPECTO) DE LA VERSIÓN 122021 A LA VERSIÓN 042023 ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE LA VERSIÓN 122021 A LA VERSIÓN 042023 2021-10-07 14:33:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04 - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: JOHANNA BALLESTEROS 2021-12-30 14:33:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2022-01-07 14:33:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (CELULOSA MICROCRISTALINA) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-10-11 14:33:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PACIENTE DE VERSIÓN 062020 A VERSIÓN 122021 - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE VERSIÓN 062020 A VERSIÓN 122021 2023-04-04 14:33:30 -> MISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR. DE: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., 2. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. A: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: RAHWAY DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: 126 EAST LINCOLN AVE. RAHWAY, NJ 07065, USA. 3. NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. EL CARTÓN Y ETIQUETAS NO SE VEN IMPACTADAS POR ESTE CAMBIO AL NO DECLARAR LA INFORMACIÓN DEL TITULAR. 2023-04-21 14:33:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CROSCARMELOSA SÓDICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL DE LA PH. EUR. 10.0 A PH. EUR. 10.6. 2023-10-03 14:33:30 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ELIMINACIÓN DE PRUEBA DE METALES PESADOS EN EXCIPIENTES UTILIZADOS: SUCCINATO DE ACETATO DE HIPROMELOSA; Periodo vida util producto en meses: 24 meses
VIGENTE
2020-10-01