DELOR 5 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

desloratadin

Доступна с:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

код АТС:

R06AX27

ИНН (Международная Имя):

desloratadin

дозировка:

5 mg/1 tableta

Фармацевтическая форма:

film tableta

состав:

1 film tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Штук в упаковке:

1 PVC/PVDC//Al blister sa 10 tableta, u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2018-03-18

тонкая брошюра

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DELOR
5 mg film tableta
desloratadin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Delor i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Delor
3. Kako uzimati Delor?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Delor?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Delor i za šta se koristi?
Delor sadrži desloratadin koji spada u grupu lijekova koji se zovu
antihistaminici.
Kad se Delor treba primijeniti?
Delor ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala nosnih puteva
koju uzrokuje alergija, npr. peludna
hunjavica ili alergija na grinje) kod odraslih osoba i adolescenata u
dobi od 12 godina i starijih. Ovi
simptomi uključuju kihanje, curenje iz nosa ili svrbež nosa, svrbež
nepca, crvenilo i suzenje očiju.
Delor se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (stanje kože koje uzrokuje
alergija). Ovi simptomi uključuju svrbež i osip.
Simptomi se ublažavaju tokom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2. Prije nego poČnete uzimati Delor
Nemojte uzimati Delor
- ako ste alergični (preosjetljivi) na desloratadin, bilo koji
sastojak lijeka Delor ili loratadin.
Budite oprezni sa Delor
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Delor:
- ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
- ako imate medicinsku ili porodičnu istoriju napada (konvulzija)
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina.
Drugi lijekovi i lijek Delor
Interakcije lijeka Delor i drugih lijekova nisu poznate.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DELOR
5 mg film tableta
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 5 mg desloratadina kao aktivnu supstancu.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
DELOR je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više
godina za ublažavanje simptoma
koji su povezani s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1),
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i više):
Preporučena doza DELOR-a jest jedna tableta jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili manje od 4 tjedna) treba
liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti bolesti, te se
liječenje može prekinuti nakon
povlačenja simptoma, odnosno uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u tjednu i duže od 4 tjedna),
može se preporučiti kontinuirano liječenje u razdoblju izloženosti
alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene
desloratidina kod adolescenata u dobi od 12 do
17 godina je ograničeno (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i djelotvornost DELOR 5 mg filmom obloženih tableta kod
djece mlađe od 12 godina nisu
utvrđene. Nema dostupnih podataka.
NaČin primjene
Oralna primjena.
Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.
4.3 Kontraindikacije
Alergija na desloratadin ili na neku supstancu koja je sastavni dio
lijeka, te alergija na loratadin.
4.4 Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, desloratadin se mora
primjenjivati uz oprez (vidi poglavlje
5.2).
Desloratadin treba primenjivati sa oprezom kod pacijenata sa
medicinskom ili porodičnom istorijom
napada,
a
pretežno
mlađom
decom,
koja
su
podložnija
razvoju
novih
napada
tokom
lečenja
desloratadinom. Ljekar može razmotriti ukidanje desloratadina kod
paci