DELLER

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Активный ингредиент:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Доступна с:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

код АТС:

ANTIDEPRESSIVOS

ИНН (Международная Имя):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Терапевтические области:

ANTIDEPRESSIVOS

Обзор продуктов:

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Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2017-02-20

тонкая брошюра

                                AAS
DELLER
(succinato de desvenlafaxina monoidratado)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
Deller_BU_06b_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DELLER
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagens
com 7 ou 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagens
com 7 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Deller contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado..............................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de Deller contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado.............................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e
amarelo de quinolina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Deller (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo
maior (TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa
do interesse pelas atividades diárias normais).
Deller não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de Deller age aumentand
                                
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Характеристики продукта

                                AAS
DELLER
(succinato de desvenlafaxina monoidratado)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
50 mg e 100 mg
Deller_BU 08_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DELLER
succinato de desvenlafaxina monoidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg: embalagens
com 7 ou 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg: embalagens
com 7 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Deller contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado....................................................................................................................................................75,87
mg
(equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de Deller contém:
succinato de desvenlafaxina
monoidratado...................................................................................................................................................151,77
mg
(equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).
Excipientes:
celulose
microcristalina,
hipromelose,
talco,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
álcool
polivinílico
e
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho e amarelo quinolina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Deller (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
Deller não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabel
                                
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