DELAZO EY.DRO.SOL 20MG/ML

Страна: Греция

Язык: греческий

Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активный ингредиент:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Доступна с:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

дозировка:

20MG/ML

Фармацевтическая форма:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

состав:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE 22,26MG

Администрация маршрут:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Тип рецепта:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтические области:

DORZOLAMIDE

Обзор продуктов:

Αρ. άδειας: 50897/9-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2604/001/DC; Συσκευασίες: 2803127001015 BTx1 BOTTLE (LDPE) x 5ml 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803127001022 BTx3 BOTTLES (LDPE) x 5ml 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803127001039 BTx4 BOTTLES (LDPE) x 5ml 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизация:

Εγκεκριμένο

тонкая брошюра

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DELAZO 20 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δορζολαμίδη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το DELAZO και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DELAZO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DELAZO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DELAZO
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
�

Характеристики продукта

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DELAZO 20 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg δορζολαμίδη (ως
δορζολαμίδη υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρά ιξώδες υδατικό
διάλυμα με pH μεταξύ 5.0 και 6.0 και με
ωσμωτικότητα της
τάξεως 242-323 mOsM/Kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το DELAZO οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
ενδείκνυται:

ως συμπληρωματική θεραπεία στους
βήτα-αναστολείς,

ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν
ανταποκρίνονται στους
βήτα-αναστολείς ή στους
οποίους αντενδείκνυται η χρήση βήτα
–αναστολέων,
για τη θεραπεία της αυξημένης
ενδοφθάλμιας πίεσης σε:

οφθαλμική υπέρταση,

γλαύκωμα ανοικτής γωνίας,

ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία,
η δοσολογία είναι μία σταγόνα
δορζολαμίδη στο θόλο του
επιπεφυκότα του πάσχοντος οφθαλμού
(οφθαλμών), τρεις φορές ημερησίως.
Όταν χρησιμοποιείται ως
συμπληρωματική θεραπεία σε έναν
οφθαλμικό βήτα-αναστολέα, η
δοσολογία είναι μ