Defediol 0.266 mg caps. molle

Страна: Бельгия

Язык: французский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Calcifédiol 0,266 mg

Доступна с:

Faes Farma S.A.

код АТС:

A11CC06

Фармацевтическая форма:

Capsule molle

Администрация маршрут:

Voie orale

Терапевтические области:

Calcifediol

Обзор продуктов:

CTI Extended: 507777-01; 507777-02

Статус Авторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизация:

2017-03-21

тонкая брошюра

Notice
Defediol
1 / 6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Defediol 0,266 mg capsules molles
Calcifédiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Defediol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Defediol
3.
Comment prendre Defediol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Defediol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DEFEDIOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Il contient une forme de vitamine D, le calcifédiol, qui est
utilisée pour traiter la carence en vitamine D et
les problèmes dérivés. La vitamine D intervient dans le corps
humain, entre autres choses, pour augmenter
l’absorption du calcium.
Defediol est utilisé pour traiter la carence en vitamine D chez les
adultes et pour prévenir la carence en
vitamine D chez les
adultes exposés à des risques identifiés, tels que les patients
présentant un syndrome de
malabsorption
, des troubles minéraux et osseux associés aux maladies rénales
chroniques (TMO-MRC) ou
d’autres risques identifiés.
Defediol est également utilisé pour traiter l'amincissement des os
(ostéoporose), en complément d’autres
médicaments.
Les médicaments contenant des corticostéroïdes peuvent provoquer

Характеристики продукта

Résumé des caractéristiques du produit
Defediol
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Defediol 0,266 mg capsules molles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque capsule contient 0,266 mg de calcifédiol.
Excipients à effet notoire
Chaque capsule contient 4,98 mg d’éthanol, 22 mg de sorbitol (E420)
et 0,958 mg jaune orangé (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle
Capsule molle en gélatine, de couleur orange, de forme ovale,
contenant un liquide transparent, de faible
viscosité, exempt de particules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la carence en vitamine D (c.-à-d. taux de 25(OH)D < 25
nmol/l) chez les adultes.
Prévention de la carence en vitamine D chez les adultes exposés à
des risques identifiés, tels que les
patients présentant un syndrome de malabsorption, des troubles
minéraux et osseux associés aux maladies
rénales chroniques (TMO-MRC) ou d’autres risques identifiés.
Ostéoporose chez les patients présentant une carence en vitamine D
ou un risque de carence en
vitamine D :

Comme traitement adjuvant spécifique de l’ostéoporose

Comme traitement préventif adjuvant spécifique de
l’ostéoporose/ostéopénie induite par une
corticothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’apport alimentaire en vitamine D et l’exposition au soleil
varient selon les patients et doivent être pris en
compte lors du calcul de la dose appropriée d’un analogue de la
vitamine D tel que le calcifédiol.
La dose, la fréquence et la durée du traitement seront déterminées
en fonction des taux plasmatiques de
25OHcholécalciférol, du type de patient et de son état de santé,
ainsi que des comorbidités éventuelles
telles que l’obésité, le syndrome de malabsorption, la
corticothérapie. Defediol est recommandé lorsque des
administrations espacées sont préférables.
Traitement de la carence en vitamine D et prévention de la carence en
vitamine D chez les pati