DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

drospirenone; ethinylestradiol

Доступна с:

Sandoz Hungária Kft.

код АТС:

G03AA12

ИНН (Международная Имя):

drospirenone; ethinylestradiol

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 01 - V - TK - igen; 2 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 02 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 03 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 04 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22271 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2012-09-05

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DECIORA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Deciora 3 mg/0,02 mg filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Deciora 3 mg/0,02 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Deciora 3 mg/0,02 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Deciora 3 mg/0,02 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECIORA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Deciora 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
41,80 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A
Deciora 3 mg/0,02 mg filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés
során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Deciora 3 mg/0,02 mg
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A DECIORA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTÁT
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva minden nap
naponta lehetőleg azonos időben
kell bevenni a filmtablettát, szükség esetén kevés folyadékkal.
Naponta egy filmtablettát kell bevenni
21 egymást követő napon. A következő csomag szedését egy 7
napos tablettamentes időszak után kell
elkezdeni, amely alatt általában megvonásos vérzés lép fel. A
megvonásos vérzés általában az utolsó
tabletta bevételét követően a 2-3. napon jelentkezik, és lehet,
hogy nem ér véget a következő csomag
szedésének a kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A DECIORA 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Ha előzőleg (a múlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátló módszert
A tabletta szedését a női természetes ciklus első napján (azaz a
havivérzés első napján) kell elkezdeni.

Más kombinált fogamzásgátlóról (kombinált orális
fogamzásgátlók (COC), hüvelygyűrű vagy
transzdermális tapasz) történő áttérés esetén
Lehetőleg a korábban használt COC-készítmény