Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
dasatiniib
Norameda UAB
L01EA02
dasatiniib
20mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DASATINIB NORAMEDA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID DASATINIB NORAMEDA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID DASATINIB NORAMEDA 70 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID dasatiniib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dasatinib Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dasatinib Norameda võtmist 3. Kuidas Dasatinib Norameda’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dasatinib Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DASATINIB NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dasatinib Norameda sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit kasutatakse Philadelphia kromosoomiga (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda. ALL põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua. Dasatinib Norameda pidurdab nende leukeemiarakkude paljunemist. Kui teil tekib küsimusi Dasatinib Norameda toime kohta või miks see ravim teile välja kirjutati, siis küsige seda oma arsti käest. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DASATINIB NORAMEDA VÕTMIST _ _ _ _ DASATINIB NORAMEDA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete dasatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui teil võib esineda allergia, siis pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Прочитать полный документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg laktoosmonohüdraati. Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 69 mg laktoosmonohüdraati. Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg dasatiniibi. _Teadaolevat toimet omav abiaine _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 97 mg laktoosmonohüdraati. INN. _Dasatinibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Dasatinib Norameda 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega tablett diameetriga ligikaudu 5,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “D7SB“ ja teisel küljel “20“. Dasatinib Norameda 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas, kaksikkumer ovaalne õhukese polümeerikattega tablett pikkusega ligikaudu 11 mm ja laiusega ligikaudu 6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “D7SB“ ja teisel küljel “50“. Dasatinib Norameda 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge kuni valkjas, kaksikkumer ümmargune õhukese polümeerikattega tablett diameetriga ligikaudu 9,1 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “D7SB“ ja teisel küljel “70“. 2 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Dasatiniib on näidustatud täiskasvanutele: - Philadelphia kromosoom-positiivse (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks. Dasatiniib on nä Прочитать полный документ