DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

darunavir 600 mg

Доступна с:

TEVA SANTE

код АТС:

J05AE10

ИНН (Международная Имя):

darunavir 600 mg

дозировка:

600 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimé

состав:

pour un comprimé > darunavir 600 mg

Штук в упаковке:

60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Тип рецепта:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Терапевтические области:

Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase

Терапевтические показания :

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase - code ATC : J05AE10.Qu’est-ce que DARUNAVIR TEVA ?DARUNAVIR TEVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR TEVA est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR TEVA agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Dans quel cas est-il utilisé ?DARUNAVIR TEVA est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux.DARUNAVIR TEVA doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

Обзор продуктов:

DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé

Статус Авторизация:

Valide

Дата Авторизация:

2017-09-15

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
Darunavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique,
inhibiteurs de protéase - code ATC :
J05AE10.
Qu’est-ce que DARUNAVIR TEVA ?
DARUNAVIR TEVA contient la substance active darunavir. DARUNAVIR TEVA
est un médicament
antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le
Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il
appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la
protéase. DARUNAVIR TEVA agit en
diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre
système immunitaire et diminuera le
risque de développer des maladies liées à l�

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Darunavir.............................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange, ovale, comportant une barre de cassure et
la mention « 600 » gravée sur le côté
gauche de la barre de cassure sur une face, l’autre face étant
lisse, et mesurant environ 18,8-19,7 mm x 8,8-
9,4 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DARUNAVIR TEVA, co-administré avec une faible dose de ritonavir est
indiqué en association avec
d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des
patients infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2).
DARUNAVIR TEVA 600 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour
obtenir les posologies adaptées (voir
rubrique 4.2) :
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes
pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y
compris les patients lourdement pré-traités.
·
au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population
pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant
au moins 15 kg.
Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR TEVA co-administré
avec une faible dose de
ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les
profils de résistance associés aux différents
antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de
résistance génotypique et phénotypique
(lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques
doivent guider l’utilisation de DARUNAVIR
TEVA (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin