Darunavir Glenmark 400 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

darunavirpropylenglykolsolvat

Доступна с:

Glenmark Arzneimittel GmbH

код АТС:

J05AE10

ИНН (Международная Имя):

darunavirpropylenglykolsolvat

дозировка:

400 mg

Фармацевтическая форма:

Filmdragerad tablett

состав:

darunavirpropylenglykolsolvat 455,55 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецепта:

Receptbelagt

Обзор продуктов:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2019-10-29

тонкая брошюра

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DARUNAVIR GLENMARK 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DARUNAVIR GLENMARK 800 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
darunavir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Darunavir Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Glenmark
3.
Hur du tar Darunavir Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Darunavir Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DARUNAVIR GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Darunavir Glenmark innehåller den aktiva substansen darunavir.
Darunavir Glenmark är ett
antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion
med humant immunbristvirus (hiv).
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare. Darunavir
Glenmark verkar genom att
minska mängden hiv i din kropp. Detta förbättrar ditt immunsystem
och minskar risken att utveckla
sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Darunavir Glenmark 400 mg, 800 mg används för att behandla vuxna och
barn (3 år och uppåt och
som väger minst 40 kg) som är infekterade med hiv och
-
som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare.
-
hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel
tidigare (din läkare avgör detta).
Darunavir Glenmark måste tas i kombination med en låg dos kobicistat
eller ritonavir och andra hiv-
läkemedel. Din läkare kommer att diskutera

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Darunavir Glenmark 400 mg filmdragerade tabletter
Darunavir Glenmark 800 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Darunavir Glenmark 400 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller darunavirpropylenglykolat
motsvarande 400 mg darunavir.
_Hjälpämnen med känd effekt:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg para-orange
aluminiumlack (E110).
Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 56 mg propylenglykol.
Darunavir Glenmark 800 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller darunavirpropylenglykolat
motsvarande 800 mg darunavir.
_Hjälpämnen med känd effekt:_
Varje filmdragerad tablett innehåller 152 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 111 mg propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Darunavir Glenmark 400 mg filmdragerade tabletter
Ljusorange ovalformad tablett, präglad med "400" på ena sidan med
storleken: Längd: cirka 18,2 mm
och bredd: cirka 9,2 mm.
Darunavir Glenmark 800 mg filmdragerade tabletter
Mörkröd oval formad tablett, präglad med "800" på ena sidan med
storleken: Längd: cirka 21,4 mm
och bredd: cirka 10,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Darunavir Glenmark administrerat tillsammans med lågdos ritonavir,
är indicerat i kombination med
andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med
humant immunbristvirus (hiv-1)-
infektion.
Darunavir Glenmark administrerat tillsammans med kobicistat är
indicerat i kombination med andra
antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus
(hiv-1)-infektion hos vuxna och
ungdomar (från 12 år och som väger minst 40 kg) (se avsnitt 4.2).
2
Darunavir Glenmark 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att
uppnå passande doseringar för
behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter
från 3 år och