Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dapoxetinum
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti
G04BX14
Dapoxetinum
60 mg
comprimate filmate
N3
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT DAPIGRA 60 MG COMPRIMATE FILMATE DAPIGRA 30 MG COMPRIMATE FILMATE Dapoxetinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului dumneavostră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. СE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dapigra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Dapigra 3. Cum să utilizaţi Dapigra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dapigra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DAPIGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dapigra conţine o substanţă activă denumită ”dapoxetină”. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei” (ISRS). Dapigra poate fi cunoscut, de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”. Dapigra creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori controlul asupra momentului ejaculării. Acest fapt poate reduce frustrările sau grijile pe care le aveţi cu privire la ejacularea rapidă. Dapigra se utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la bărbaţii adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 64 de ani. Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca urmare a stimulării sexuale minime şi înainte să îşi dorească acest lucru. Acest fapt poate provoca probleme atât bărbatului cât şi la nivelul relaţiilor sexuale. 2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUA Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dapigra 30 mg comprimate filmate Dapigra 60 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de dapoxetină − echivalentul a 30 mg sau 60 mg dapoxetină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Fiecare comprimat de 30 mg conţine 45,875 mg de lactoză. Fiecare comprimat de 60 mg conţine 87,75 mg de lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Dapigra 30 mg: comprimate filmate de culoare gri, rotunde, cu incizie pe una din feţe, pe cealaltă - marcate cu “30”. Dapigra 60 mg: comprimate filmate de culoare gri, rotunde, cu incizie pe una din feţe, pe cealaltă - marcate cu “60”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dapigra este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la bărbaţi adulţi cu vârsta între 18 – 64 de ani. Dapigra trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate criteriile următoare: • Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de două minute; şi • Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală minimă înainte, în timpul sau la scurt timp după penetrare şi înainte ca pacientul să-şi dorească acest lucru; şi • Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale ca o consecinţă a EP; şi • Control slab asupra momentului ejaculării; şi • Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a întreţine relaţii sexuale în ultimele 6 luni. Dapigra trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de activitate sexuală anticipată. Dapigra nu trebuie prescris pentru a întârzia ejacularea la bărbaţii care nu au fost diagnosticaţi cu EP. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Bărbaţi adulţi (cu vârsta între 18 şi 64 de ani) _ Doza iniţială recomandată pentru toţi pacienţii este de 30 mg, administrată atunci când este necesar, cu aproximativ 1 - 3 ore înain Прочитать полный документ