Dapgeon 10 mg Film Kaplı Tablet, 28 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

Dapagliflozin

Доступна с:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

A10BK01

ИНН (Международная Имя):

Dapagliflozin

Дата Авторизация:

2023-05-05

тонкая брошюра

1/10
KULLANMA TALİMATI
DAPGEON 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 10 mg dapagliflozin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 112, laktoz susuz (sığır kaynaklı
laktoz),
krospovidon CL, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
polivinil alkol, polietilen glikol,
talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAPGEON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DAPGEON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DAPGEON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DAPGEON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DAPGEON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DAPGEON sarı, oblong film kaplı tabletlerdir. DAPGEON 28 veya 90
film kaplı tablet
içeren Al/Al folyo
blister ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
•
DAPGEON etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içerir. Dapagliflozin
sodyum-glukoz
ko-transporter
2
inhibitörleri
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
böbreklerinizdeki
SGLT2
proteinini
bloke
ederek
etki
gösterir.
Bu
proteinin
bloke
edilmesiyle, kandaki şeker (glukoz), tuz (sodyum) ve su vücudunuzdan
idrar yoluyla atılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyM0FyZmxXZW56Q3NRM0Fy
Belge Takip Adre

Характеристики продукта

1/44
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPGEON
10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dapagliflozin 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz susuz (sığır kaynaklı laktoz) 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, oblong film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellitus
DAPGEON erişkinlerde yetersiz kontrol edilen tip 2 diabetes mellitus
tedavisi için diyet ve
egzersize yardımcı olarak endikedir.
- İntolerans nedeniyle metformin uygun görülmediğinde monoterapi
olarak
- Tip 2 diyabet tedavisi için diğer tıbbi ürünlere ek olarak.
Çalışma sonuçlarına göre, DAPGEON’un yerleşik
kardiyovasküler hastalığı olan veya birden
fazla kardiyovasküler risk faktörü bulunan erişkin tip 2 diabetes
mellituslu hastalarda kronik
böbrek yetmezliğinin ilerlemesini ve/veya kalp yetersizliği
nedeniyle hastaneye yatış riskini
azalttığı da gösterilmiştir.
Tedavilerin kombinasyonuna, glisemik
kontrol,
kardiyovasküler ve renal olayları çalışılan
popülasyonlara ilişkin çalışma sonuçları için, bkz. Bölüm
4.4, 4.5 ve 5.1.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tip 2 diabetes mellitus_
Önerilen doz günde bir defa 10 mg dapagliflozindir.
Dapagliflozin ile insülin veya sülfonilüre gibi insülin
salgılatıcı bir ilaç kombinasyon halinde
kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için insülinin
veya insülin salgılatıcı ilacın daha
düşük bir dozu düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.5 ve 4.8).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyM0FyZmxXZW56ak1URG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/44
UYGULAMA ŞEKLI:
DAPGEON günün herhangi bir saatinde yemeklerle birlikte veya aç
karnına günde bir defa
oral yolla alınabilir. Tabletler bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN E