DANTROLEN

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

DANTROLENO SÓDICO HEMIEPTAIDRATADO

Доступна с:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

код АТС:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

ИНН (Международная Имя):

DANTROLENO SODIUM HEMIEPTAIDRATADO

Терапевтические области:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

Обзор продуктов:

20 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 12 FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 60ML - 1029802060017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução Injetável

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

1997-05-08

тонкая брошюра

DANTROLEN®
DANTROLENO SÓDICO HEMIEPTAIDRATADO
PÓ -LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
20 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DANTROLEN
®
DANTROLENO SÓDICO HEMIEPTAIDRATADO
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 12 frascos-ampola de Dantrolen
®
de 20 mg de pó liofilizado para solução injetável + 12
frascos-ampola de 60 mL de solução diluente (água para
injetáveis).
USO INTRAVENOSO (INFUSÃO INTRAVENOSA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
dantroleno sódico
............................................................ 20 mg*
*equivalente a 23,75 mg de dantroleno sódico hemieptaidratado
excipientes
q.s.p.................................................................1
frasco-ampola
Excipientes: manitol e hidróxido de sódio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
É indicado juntamente com medidas de suporte apropriado, para o
controle do hipermetabolismo fulminante do
músculo-esquelético característico da crise de hipertermia maligna
em pacientes de todas as idades. Deve ser
administrado por infusão intravenosa contínua assim que a reação
de hipertermia maligna for reconhecida (ex
taquicardia,
taquipneia,
desaturação
venosa
central,
hipercarbia,
acidose
metabólica,
rigidez
muscular
esquelética, aumento da utilização do dióxido de carbono no
circuito da anestesia, cianose, manchas na pele e
febre). DANTROLEN
®
é também indicado no pré-operatório e às vezes no
pós-operatório, para prevenir ou
atenuar o desenvolvimento de sinais clínico e laboratorial de
hipertermia maligna em pacientes julgados
susceptíveis à hipertermia maligna.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na preparação de nervo muscular isolado, o dantroleno sódico
produziu relaxamento por afetar a resposta
contrátil do músculo esquelético no sítio acima da junção
mioneural, diretamente sobre o próprio músculo. No
músculo esquelético, o dantroleno sódico dissoci

Характеристики продукта

DANTROLEN®
DANTROLENO SÓDICO HEMIEPTAIDRATADO
-PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
20 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DANTROLEN
®
DANTROLENO SÓDICO HEMIEPTAIDRATADO
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 12 frascos-ampola de Dantrolen
®
de 20 mg de pó liofilizado para solução injetável +
12 frascos-ampola de 60 mL de solução diluente (água para
injetáveis).
USO INTRAVENOSO (INFUSÃO INTRAVENOSA)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA FRASCO-AMPOLA CONTÉM:
dantroleno sódico
............................................................ 20 mg*
*equivalente a 23,75 mg de dantroleno sódico hemieptaidratado
excipientes
q.s.p.................................................................1
frasco-ampola
Excipientes: manitol e hidróxido de sódio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É indicado juntamente com medidas de suporte apropriado, para o
controle do hipermetabolismo fulminante
do músculo-esquelético característico da crise de hipertermia
maligna em pacientes de todas as idades. Deve
ser administrado por infusão intravenosa contínua assim que a
reação de hipertermia maligna for reconhecida
(ex taquicardia, taquipneia, desaturação venosa central,
hipercarbia, acidose metabólica, rigidez muscular
esquelética, aumento da utilização do dióxido de carbono no
circuito da anestesia, cianose, manchas na pele e
febre).
DANTROLEN
®
é também indicado no pré-operatório e às vezes no
pós-operatório, para prevenir ou
atenuar o desenvolvimento de sinais clínico e laboratorial de
hipertermia maligna em pacientes julgados
susceptíveis à hipertermia maligna.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O dantroleno é o único fármaco atualmente disponível para
tratamento efetivo e específico no combate à
Hipertermia Maligna. Após sua introdução, a taxa de mortalidade de
hipertermia maligna diminuiu de 80%
em 1960 para menos de 10% nos dias de hoje.
REFERÊNCIA