Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
perindopriil+amlodipiin
KRKA d.d. Novo mesto
C09BB04
perindopriil+amlodipine
2,85mg+2,5mg 30TK; 2,85mg+2,5mg 90TK; 2,85mg+2,5mg 10TK; 2,85mg+2,5mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DALNESSA, 2,85 MG/2,5 MG TABLETID DALNESSA, 5,7 MG/5 MG TABLETID perindopriiltertbutüülamiin/amlodipiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dalnessa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dalnessa võtmist 3. Kuidas Dalnessa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dalnessa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DALNESSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dalnessa on kahe toimeaine perindopriili ja amlodipiini kombinatsioon. Mõlemad toimeained aitavad langetada teie kõrget vererõhku. Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide rühma kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad teie veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning see aitab südames stabiilsemat verevoolu saavutada. Dalnessa't kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DALNESSA VÕTMIST DALNESSA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete perindopriiltertbutüülamiini või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsised neeruprobleemid; - kui teil on esinenud AKE-inhibiitori varasemal kasutamisel selliseid sümptomeid nagu vilistav hingamine, näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (näiteks seisund, mida nimetatak Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1_. _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletid Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2,85 mg perindopriiltertbutüülamiini (vastab 2,38 mg perindopriilile) ja 2,5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5,7 mg perindopriiltertbutüülamiini (vastab 4,76 mg perindopriilile) ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN. _Perindoprilum, amlodipinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletid Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega tabletid. Läbimõõt: 5,5 mm. Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletid Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Läbimõõt: 7 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Suukaudne. Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg on mõeldud kasutamiseks esmavaliku ravimina arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. Soovitatav algannus on Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tablett üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei ole Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg-ga saavutatud piisavat vererõhu langust, võib pärast vähemalt 4-nädalast ravi annust suurendada 5,7mg/5 mg-ni üks kord ööpäevas. _ _ _ERIRÜHMAD _ _ _ _Neerukahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Dalnessa on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) (vt lõik 4.3). Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens vahemikus 30 ml/min kuni 60 ml/min), on soovitatav algannus Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tablett ülepäeviti. Patsiendid, kellel ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli, võivad võtta Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tableti üks kord ööpäevas. Patsientidel, kellel ei saavutata piisavat ko Прочитать полный документ