Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zinci gluconas
Laboratoire Aguettant
A12CB02
Zincum
1 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991252199
2019-04-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Cynk Aguettant, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji _Zincum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cynk Aguettant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cynk Aguettant 3. Jak stosować lek Cynk Aguettant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cynk Aguettant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CYNK AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cynk Aguettant zawiera substancję czynną glukonian cynku. Należy do grupy leków uzupełniających niedobór składników mineralnych i stanowi źródło składnika odżywczego - cynku. Cynk jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, który zapewnia prawidłowe działanie metabolizmu. Lek Cynk Aguettant jest stosowany w celu zapobiegania lub w leczeniu niedoborów cynku, w przypadku gdy konieczne jest żywienie pozajelitowe (sztuczne żywienie polegające na bezpośrednim podaniu dożylnym). Lek Cynk Aguettant może być stosowany u dorosłych i u dzieci. Cynk jest pierwiastkiem śladowym. Oznacza to, że organizm potrzebuje jedynie bardzo niewielkiej ilości tego pierwiastka. Cynk pełni istotną rolę biologiczną w czynności niektórych narządów (wątroby, trzustki, mózgu, jelit), w gospodarce hormonalnej i enzymatycznej oraz w ochronie przed zakażeniami (układ odpornościowy). Cynk odgrywa istotną rolę rozwoju wcześniaków, niemowląt i dzieci o podwyższonych wymaganiach. Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cynk Aguettant, 1 mg/ml, koncentrat do sporz ą dzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy ml roztworu zawiera 1 mg cynku _(Zincum)_ w postaci 6,97 mg cynku glukonianu _(Zinci _ _gluconas)_ (równowarto ść 15,29 mikromoli). Ka ż da fiolka 10 ml zawiera 10 mg cynku _(Zincum)_ w postaci 69,7 mg cynku glukonianu _(Zinci _ _gluconas)_ (równowarto ść 152,9 mikromoli). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporz ą dzania roztworu do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór Osmolarno ść : mi ę dzy 25 a 45 mosmol/l Osmolalno ść : mi ę dzy 25 a 45 mosmol/kg G ę sto ść : 1,006 g/cm 3 (w temperaturze 25°C) pH: mi ę dzy 5,0 a 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Roztwór uzupełniaj ą cy przeznaczony do długotrwałego ż ywienia pozajelitowego oraz do stosowania w sytuacjach, w których mo ż e wyst ą pi ć istotny niedobór, np. ci ęż kie niedo ż ywienie, hiperkatabolizm, przetoka w przewodzie pokarmowym, przewlekła biegunka. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie nale ż y dostosowa ć do ka ż dego pacjenta, z uwzgl ę dnieniem utraty i zawarto ś ci cynku. Roztwór ten stanowi uzupełnienie ż ywienia pozajelitowego, przeznaczony jest do stosowania w mieszaninach przeznaczonych do ż ywienia pozajelitowego lub do rozcie ń czania w roztworach izotonicznych. Podstawowe zalecenia dotycz ą ce stosowania do ż ylnego wymieniono poni ż ej. W celu skompensowania istotnego niedoboru mo ż e zaistnie ć potrzeba zastosowania wi ę kszych dawek. _Doro_ ś _li: _ - 2,5 do 5 mg/dob ę . 2 _Populacja pediatryczna: _ - dzieci przedwcze ś nie urodzone: 0,45 do 0,50 mg/kg/dob ę , - niemowl ę ta poni ż ej 3 miesi ę cy: 0,25 mg/kg/dob ę , - niemowl ę ta powy ż ej 3 miesi ę cy: 0,1 mg/kg/dob ę , - dzieci: 0,05 mg/kg/dob ę do maksymalnie 5 mg/dob ę . Sposób podawania Zalecany sposób podawania: Прочитать полный документ