Cyclavance 100 mg/ml Roztwór doustny

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Ciclosporinum

Доступна с:

Virbac S.A.

код АТС:

QL04AD01

ИНН (Международная Имя):

Ciclosporinum

дозировка:

100 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór doustny

Терапевтическая группа:

kot; pies

Обзор продуктов:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133069433; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133069457; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533779; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533786; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533793

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

B.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Cyclavance 100 mg/ml roztwór doustny dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m LID
06516 Carros
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABIANA LIFE SCIENCES SAU
Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada
08228 Tarrasa, Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cyclavance 100 mg/ml roztwór doustny dla psów i kotów
Cyklosporyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cyklosporyna
100 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
All-rac-

-tokoferol (E-307)
1,00 mg
Roztwór klarowny do żółtawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE_ _
Leczenie objawów przewlekłego, atopowego zapalenia skóry u psów.
Jest to rodzaj alergicznej choroby skóry psów powodowanej przez
takie alergeny, jak roztocza kurzu
domowego lub pyłek roślinny, które stymulują nadmierną odpowiedź
immunologiczną. Cyklosporyna
łagodzi stan zapalny i świąd związane z atopowym zapaleniem
skóry.
Leczenie objawów przewlekłego, alergicznego zapalenia skóry u
kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów ze stwierdzonym nowotworem złośliwym lub z
postępującym procesem
nowotworowym o charakterze złośliwym.
Nie szczepić żywymi szczepionkami w trakcie leczenia oraz w ciągu
dwóch tygodni przed leczeniem
lub po jego zakończeniu.
Nie stosować u psów w wieku poniżej sześciu miesięcy lub o masie
ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u kotów zarażonych wirusem białaczki kotów (FeLV)
lub wirusem niedoboru
immunologicznego kotów (FIV).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku złośliwego nowotworzenia, patrz punkty
"Przeciwwskazania" i "Specjalne ostrzeżenia".
Psy:
Działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej
obserwowanymi działaniami niepożądanymi są
zaburzen

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cyclavance 100 mg/ml roztwór doustny dla psów i kotów
Cyclance vet 100 mg/ml oral solution for dogs and cats (FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cyklosporyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
All-rac-

-tokoferol (E-307)
1,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Roztwór klarowny do żółtawego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawów przewlekłego, atopowego zapalenia skóry u psów.
Leczenie objawów przewlekłego, alergicznego zapalenia skóry u
kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u psów ze stwierdzonym nowotworem złośliwym lub z
postępującym procesem
nowotworowym o charakterze złośliwym.
Nie szczepić żywymi szczepionkami w trakcie leczenia oraz w ciągu
dwóch tygodni przed leczeniem
lub po jego zakończeniu (patrz także punkt 4.5 „Specjalne środki
ostrożności dotyczące stosowania'’ i
4.8 „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji”).
Nie stosować u psów w wieku poniżej sześciu miesięcy lub o masie
ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u kotów zarażonych wirusem białaczki kotów (FeLV)
lub wirusem niedoboru
immunologicznego kotów (FIV).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podczas rozpoczynania leczenia cyklosporyną należy rozważyć
zastosowanie innych środków i/lub
terapii w celu kontrolowania świądu o nasileniu umiarkowanym do
silnego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Objawy kliniczne atopowego zapalenia skóry u psów i alergicznego
zapalenia skóry u kotów, takie jak