CUTACELAN

Страна: Аргентина

Язык: испанский

Источник: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активный ингредиент:

ACIDO AZELAICO

Доступна с:

BAYER S.A.

Фармацевтическая форма:

CREM

состав:

ACIDO AZELAICO 20.0000000 G / 100 G

Штук в упаковке:

30 GR

Дата Авторизация:

2016-10-04

тонкая брошюра

CUTACELAN 
ÁCIDO AZELAICO 20 % 

VENTA BAJO RECETA                                 
                  INDUSTRIA ARGENTINA 

FORMA FARMACÉUTICA 
Crema. 

COMPOSICIÓN 
100 g de crema contienen: 
Ácido azelaico 
20,00 g 
Excipientes arlatone 983 s, cutina CBS, octanoato cetearílico,
propilenglicol, 
glicerol 85% p/p, ácido benzoico, agua desmineralizada c.s. 

ACCIÓN TERAPÉUTICA 
Antibacteriano, queratolítico y comedolítico. 

INDICACIONES 
Tratamiento tópico del acné vulgar. 

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 
ACCIÓN FARMACOLÓGICA 
Se supone que la eficacia terapéutica de Cutacelan en el acné se
basa en la 
acción antimicrobiana y en un efecto directo sobre la
hiperqueratosis folicular.  

Clínicamente, se observa una reducción significativa de la densidad
de 
colonización por Propionibacterium acnes y una reducción
significativa de la 
fracción de ácidos grasos libres en los lípidos de la superficie
de la piel. 

In vitro e in vivo, el ácido azelaico inhibe la proliferación de los
queratinocitos y 
normaliza la alteración de los procesos de diferenciación
epidérmica terminal en el 
acné. En el modelo de oreja de conejo, el ácido azelaico acelera
la comedólisis de 
los comedones inducidos por tetradecano.  

FARMACOCINÉTICA 
El ácido azelaico penetra en todas las capas de la piel humana
después de la 
aplicación tópica de la crema. La penetración es más rápida
en la piel lesionada 
que en la intacta. Después de una aplicación tópica única de 1 g
de ácido azelaico 
(5 g de crema) se absorbe percutáneamente un total del 3,6% de la
dosis 
aplicada. 

Una parte del ácido azelaico absorbido a través de la piel
se elimina de forma no 
modificada por la orina. El resto se cataboliza por beta oxidación
en ácidos 
dicarboxílicos de cadenas más cortas (C
7
, C
5
) que también se han detectado en la 
orina. 

DATOS PRECLÍNICOS DE SEGURIDA