Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CIPROFLOXACINUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
J01MA02
CIPROFLOXACINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
12751/2019/02 Cutie cu 200 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 12751/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 5751/2005/02 Cutie x 200 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 5751/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12750/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ 12751/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CUMINOL 250 MG COMPRIMATE FILMATE CUMINOL 500 MG COMPRIMATE FILMATE ciprofloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cuminol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cuminol 3. Cum să luaţi Cuminol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cuminol 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CUMINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cuminol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii. _Adulţi _ Cuminol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene: infecţii ale tractului respirator infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor infecţii ale tractului urinar infecţii la nivelul testiculelor infecţii ale organelor genitale la femei infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor trat Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12750/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ 12751/2019/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CUMINOL 250 mg comprimate filmate CUMINOL 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ _Cuminol 250 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 291,50 mg. _Cuminol 500 mg _ Fiecare comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 583 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Cuminol 250 mg _ Comprimat filmat Comprimate filmate lucioase, de formă rotundă, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare albă. _ _ _Cuminol 500 mg _ Comprimat filmat Comprimate filmate lucioase, oblongi, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare albă, marcate cu linie de rupere pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Cuminol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină. _ _ _ _ Adulţi _ _ • Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negative (vezi pct. 4.4): ▪ exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice. În exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, Cuminol trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective. ▪ infecţii bronhopulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie. • Otită medie cronică purulentă. 2 • Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram-negative. În exacerbarea acută a sinuzitei cronice, Cuminol trebuie utilizat numai atunci când se consideră inade Прочитать полный документ