Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DAPTOMICINA
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIBACTERIANO
DAPTOMYCIN
ANTIBACTERIANO
500 MG PÓ LIOF INJ CT FR AMP VD TRANS - 1002901970011 - - - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ CT 4 FR AMP VD TRANS - 1002901970028 - - - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FR AMP VD TRANS - 1002901970036 - - - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ CT 7 FR AMP VD TRANS - 1002901970044 - - - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ CT 10 FR AMP VD TRANS - 1002901970052 - - - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ CT 14 FR AMP VD TRANS - 1002901970060 - - - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2017-07-03
CUBICIN ® (daptomicina) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para Solução Injetável 500 mg CUBICIN_BU12_122020_VP 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CUBICIN ® daptomicina APRESENTAÇÕES CUBICIN ® Pó liofilizado para solução injetável: - 500 mg de daptomicina em embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (1 A 17 ANOS) COMPOSIÇÃO CUBICIN ® 500 mg Cada frasco- ampola contém 500 mg de daptomicina. Excipiente: hidróxido de sódio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? CUBICIN ® é utilizado em adultos ( ≥ 18 anos) e crianças (1 a 17 anos) para o tratamento de infecções de pele e partes moles complicadas . É também utilizado em adultos ( ≥ 18 anos de idade) e em crianças (1 a 17 anos) para o tratamento de infecções sanguíneas ou em adultos com infecções do tecido que reveste a parte interna do coração (incluindo válvulas cardíacas), causadas pela bactéria Staphylococcus aureus . Este medicamento não é utilizado para o tratamento de pneumonia (uma infecção ou inflamação no tecido pu lmonar). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ? A substância ativa de CUBICIN ® é a daptomicina. CUBICIN ® é um pó para solução para injeção ou infusão. A daptomicina é um produto natural lipopeptídico cíclico. É um antibacteriano que pode interromper o crescimento de certos tipos de bactérias chamadas Gram -positivas. A daptomicina liga-se às membranas celulares de bactérias Gram-positivas, causando despolarização (que resulta em múltiplas falhas nas sínteses de DNA, RNA e proteína) e, finalmente, a morte da célula bacteriana. A daptomicina não é capaz de penetrar na membrana externa de organismos Gram-negativos e, portanto, somente é ativa contra bactérias Gram-positivas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ? Você não deve usar CUBICIN ® se você for alérgico (hipersensível) à daptomicina ou a qualquer outro ingrediente do CUBICIN ® (veja COMPOSIÇÃO ). Se isso se aplicar a voc Прочитать полный документ
CUBICIN ® (daptomicina) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para Solução Injetável 500 mg CUBICIN_BU12_122020_VPS 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CUBICIN ® daptomicina APRESENTAÇÕES CUBICIN ® Pó liofilizado para solução injetável: - 500 mg de daptomicina em embalagem contendo 1 frasco -ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO (1 A 17 ANOS) COMPOSIÇÃO CUBICIN ® 500 mg Cada frasco- ampola contém 500 mg de daptomicina. Excipiente: hidróxido de sódio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS A OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CUBICIN ® é indicado para o tratamento das infecções listadas a seguir: INFECÇÕES DE PELE E PART ES MOLES COMPLICADAS Pacientes adultos (≥18 anos) e pediátricos (1 a 17 anos) com infecção de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por bactérias isoladas Gram-positivas sensíveis. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias Gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos documentados ou presumidos incluírem organismos Gram -negativos ou anaeróbios. INFECÇÕES DE CORRENTE SANGUÍNEA POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BACTEREMIA) Pacientes adultos (≥18 anos) com infecções de corrente sanguínea (bacteremia) por Staphylococcus aureus, incluindo aquelas associadas à endocardite infecciosa do lado direito, causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. Pacientes pediátricos (1 a 17 anos) com infecções da corrente sanguínea (bacteremia) por S. aureus causadas por isolados sensíveis à meticilina e resistentes à meticilina. A daptomicina é ativa apenas contra bactérias Gram-positivas. A terapia combinada pode ser clinicamente indicada se os patógenos do cumentados ou presumidos inclu í rem organismos Gram -negativos ou anaeróbios. As orientações oficiais do uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser consideradas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA INFECÇÕES DE PELE E PARTES MOLES COMPLICADAS (IPPMC) ADULTOS Pacientes adultos com infecções de pele e partes mo Прочитать полный документ