Cromallerg Kombi

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Доступна с:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

ИНН (Международная Имя):

Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.), Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Фармацевтическая форма:

Augentropfen und Lösung

состав:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

Администрация маршрут:

nasale Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2004-08-25

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromallerg Kombi
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe _
Antiallergikum
_3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil _
_Augentropfen _
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
_Nasenspray _
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
_3.3 Sonstige Bestandteile _
_Augentropfen _
Benzalkoniumchlorid
Natriumchlorid
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
Natriumedetat (Ph.Eur.)
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.)
Wasser für Injektionszwecke
_Nasenspray _
Hyetellose
Natriumchlorid
Natriumdihydrogenphospat
Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat
Natriumedetat (Ph.Eur.)
Natriumhydroxidlösung
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Sorbitol (Ph.Eur.)
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung bei ganzjähriger allergischer Rhinitis
oder
saisonaler allergischer Rhinitis verbunden mit allergisch bedingter,
akuter und
chronischer Konjunktivitis, z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung,
(Kerato-)
Konjunktivitis vernalis
5.
GEGENANZEIGEN
Cromallerg Kombi darf nicht von Patienten mit bekannter
Hypersensibilität
gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile
angewendet
werden.
Warnhinweis
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Cromallerg
Kombi ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt
beobachtet worden (siehe auch Ziffer 13 “Toxikologische
Eigenschaften”). Dennoch
sollte eine Therapie mit Cromallerg Kombi im ersten Trimenon aus
grundsätzlichen
Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Dies gilt auch
für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.
Natriumcromoglicat, der Wirkstoff von Cromallerg Kombi