Cosyrel 5 mg + 5 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Bisoprolol + Perindopril

Доступна с:

Les Laboratoires Servier

код АТС:

C09BX02

ИНН (Международная Имя):

Bisoprolol + Perindopril

дозировка:

5 mg + 5 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Perindopril arginina 5 mg ; Bisoprolol, fumarato 5 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

класс:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

N/A

Терапевтические области:

perindopril and bisoprolol

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5667076 CNPEM: 50156373 CHNM: 10119572 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2015-12-17

тонкая брошюра

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cosyrel 5 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
bisoprolol fumarato + perindopril arginina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cosyrel e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cosyrel
3.
Como tomar Cosyrel
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Cosyrel
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cosyrel e para que é utilizado
Cosyrel contém dois componentes ativos, bisoprolol fumarato e
perindopril arginina
num comprimido:
-
Bisoprolol
fumarato
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
betabloqueadores. Os betabloqueadores diminuem o ritmo cardíaco e
tornam o
coração mais eficiente no bombeamento do sangue para o corpo.
- Perindopril arginina é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (IECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna
mais fácil
para o seu coração bombear o sangue através deles.
Cosyrel
é
usado
no
tratamento
da
pressão
arterial
alta
(hipertensão)
e/ou
insuficiência cardíaca crónica estável (uma condição em que o
coração é incapaz de
bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo e que provoca
dificuldade
em respirar e inchaço) e/ou para reduzir o risco de eventos
cardíacos, tais como
ataque cardíaco, em doentes com doença coronária arterial estável
(uma condição
em que o

Характеристики продукта

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cosyrel 5 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um
comprimido
revestido
por
película
contém
5
mg
de
bisoprolol
fumarato
(equivalente a 4,24 mg de bisoprolol) e 5 mg de perindopril arginina
(equivalente a
3,395 mg de perindopril).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de camada dupla e com ranhura
de Cosyrel
5/5 mg são bege rosados, oblongos com 8,3 mm de comprimento e 4,5 mm
de
largura, gravados numa face com
e 5/5 na outra face.
O comprimido de Cosyrel 5 mg + 5 mg com ranhura pode ser dividido em
doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cosyrel
está
indicado
como
terapêutica
de
substituição
para
tratamento
da
hipertensão arterial essencial e/ou da doença arterial coronária
estável (em doentes
com história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização) e/ou
insuficiência
cardíaca crónica estável com função sistólica ventricular
esquerda reduzida em
doentes
adultos
adequadamente
controlados
com
bisoprolol
e
perindopril
administrados concomitantemente com a mesma dosagem.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia usual é de 1 comprimido uma vez por dia.
Os doentes devem ser estabilizados com bisoprolol e perindopril com a
mesma
dosagem pelo menos durante 4 semanas. A associação fixa não é
adequada para
terapêutica inicial.
Para os doentes estabilizados com bisoprolol 2,5 mg e perindopril 2,5
mg: a
posologia é meio comprimido de 5 mg + 5 mg uma vez por dia.
APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Se for necessária uma mudança de posologia, a titulação deve ser
feita com os
componentes individuais.
Populações especiais
Compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2)
Em doentes com compromisso renal, a dose recomendada de Cosyrel 5 mg +
5 mg
deve ser baseada nos valores da depuração da cr