Страна: Латвия
Язык: латышский
Источник: Zāļu valsts aģentūra
Valproiskābe
G.L. Pharma GmbH, Austria
N03AG01
Acidum valproicum
500 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, mīkstā
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM Convulex 150 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas Convulex 300 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas Convulex 500 mg zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas _Acidum Valproicum_ _▼ _ Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. BRĪDINĀJUMS Convulex (valproiskābe), lietots grūtniecības laikā, var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex lietošanas laikā bez pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi. Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums ir iestājusies grūtniecība. Nepārtrauciet Convulex lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek ārsts, jo tādā gadījumā var pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Convulex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Convulex lietošanas 3. Kā lietot Convulex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglab Прочитать полный документ
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 Convulex 150mg300mg500mg zarnas skist mikst kaps_ZA_01-02-2024 1/ 17 ZĀĻU APRAKSTS _▼ _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CONVULEX 150 MG zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas CONVULEX 300 MG zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas CONVULEX 500 MG zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 CONVULEX 150 MG kapsula satur 150 mg valproiskābes ( _Acidum Valproicum_ ). 1 CONVULEX 300 MG kapsula satur 300 mg valproiskābes ( _Acidum Valproicum_ ). 1 CONVULEX 500 MG kapsula satur 500 mg valproiskābes ( _Acidum Valproicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (E420). Convulex 150 mg Katra kapsula satur 4,7 mg sorbīta. Convulex 300 mg Katra kapsula satur 7,7 mg sorbīta. Convulex 500 mg Katra kapsula satur 12,7 mg sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā mīkstā kapsula. 150 mg kapsulas vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās šķīstošo apvalku. 300 mg kapsulas vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās šķīstošo apvalku. 500 mg kapsulas vecrozā krāsas ovālas formas želatīna kapsulas ar zarnās šķīstošo apvalku. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Epilepsijas _ Primāri un sekundāri ģeneralizētu epilepsijas lēkmju, kā arī parciālu epileptisku lēkmju terapija. _Bipolāri traucējumi _ Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota atbildreakcija pret Convulex lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas tu Прочитать полный документ