Convival Chrono 300 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Natrii valproas

Доступна с:

G.L. Pharma GmbH

код АТС:

N03AG01

ИНН (Международная Имя):

Natrii valproas

дозировка:

300 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449315; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450304; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450311; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450328; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449322; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450335; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450342; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450359

Статус Авторизация:

2026-03-30

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CONVIVAL CHRONO, 300 MG
_(Natrii valproas) _
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Niniejszy
produkt
leczniczy
będzie
dodatkowo
monitorowany.
Umożliwi
to
szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć
się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
OSTRZEŻENIE
Lek Convival Chrono (sodu walproinian) stosowany w czasie ciąży
może zaszkodzić nienarodzonemu
dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną
metodę kontroli urodzeń
(antykoncepcję) bez przerwy przez cały okres stosowania leku
Convival Chrono. Lekarz prowadzący omówi
to z pacjentką, należy również zastosować się do zaleceń
przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym,
jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli
podejrzewa, że jest w ciąży.
Nie należy przerywać stosowania leku Convival Chrono, chyba że tak
zaleci lekarz, ponieważ stan pacjentki
może się pogorszyć.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Convival Chrono i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Convival Chrono
3.
Jak stosować lek Convival C

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.Osoby należące
do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Convival Chrono, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego
Convival Chrono zawiera 300 mg
sodu walproinianu
_(Natrii valproas)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 42 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Białe owalne tabletki o przedłużonym uwalnianiu z linią podziału
i wytłoczonym napisem „CC3” po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka, napady uogólnione:

napady miokloniczne,

napady toniczno-kloniczne,

napady atoniczne,

napady nieświadomości;
napady częściowe:

napady proste lub złożone,

napady wtórnie uogólnione,

zespół Lennoxa – Gastauta.
Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w
przypadku gdy lit jest
przeciwwskazany lub źle tolerowany. Kontynuację leczenia sodu
walproinianem można rozważać u
pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na leczenie sodu
walproinianem ostrej fazy
manii.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Zastosowanie postaci farmaceutycznej o przedłużonym uwalnianiu
pozwala na podawanie produktu
leczniczego Convival Chrono w jednej dawce dobowej lub 2 dawkach na
dobę.
Jeśli istnieją wskazania, produkt leczniczy Convival Chrono tabletki
o przedłużonym uwalnianiu może
być stosowany u dzieci o masie ciała powyżej 17 kg, pod warunkiem
możliwości połknięcia tabletki.
Ta postać