Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 200 mg
Endo Ventures Ltd.
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 200 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 281687-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281687-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281687-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281687-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2353522 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281687-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281687-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281696-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281705-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-03-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CONTRAMAL UNO, 100 MG – 200 MG - 300 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadol hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Contramal Uno en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6.Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CONTRAMAL UNO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Het behoort tot de groep pijnstillende geneesmiddelen met de naam opioïde analgetica. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. als u linezolide inneemt (een antibioticum gebruikt bij de behandeling van ernstige bacteriële infecties zoals MRSA); bij acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die het humeur en de emoties beïnvloeden); als u MAOIs (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie) neemt, of in de laatste twee weken heeft genomen; als u lijdt aan een ernstige leve Прочитать полный документ
Contramal Uno 200mg SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1/ 10 Contramal Uno 200mg 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Contramal Uno 200 mg tabletten met verlengde afgifte Naam van het geneesmiddel in de RMS: Monotramal L.P. Une prise quotidienne. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Één tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadol hydrochloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte Witte tot gebroken witte, vlakke met schuine rand, ronde biconvexe tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Posologie: De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_ De startdosering is één tablet met verlengde afgifte van 100 mg éénmaal daags. De gebruikelijke dosis is één tablet met verlengde afgifte van 200 mg éénmaal daags, bij voorkeur 's avonds in te nemen. Als dit onvoldoende pijnverlichting oplevert, kan de dosering worden verhoogd met stappen van 100 mg tot 300 mg of tot maximum 400 mg éénmaal daags. De dagelijkse dosis van 400 mg tramadol mag niet overschreden worden, behalve in uitzonderlijke klinische omstandigheden. Contramal Uno mag niet gebruikt worden gedurende een periode die langer is dan absoluut noodzakelijk. Als een voortdurende behandeling van de pijn noodzakelijk is ten gevolge van de aard en de ernst van de ziekte is er een zorgvuldig regelmatig toezicht vereist (door, indien nodig, perioden zonder behandeling in te lassen) om de nood aan verlengde therapie te bepalen. _Kinderen jonger dan 12 Jaar:_ Contramal Uno is niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen (jonger dan 12 jaar). _Geriatrische patiënten:_ In de regel is een aanpassing van de dosering bij patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifeste lever- of nie Прочитать полный документ