Concerta 18 mg

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Metylfenidathydroklorid

Доступна с:

Janssen-Cilag AS

код АТС:

N06BA04

ИНН (Международная Имя):

methylphenidate

дозировка:

18 mg

Фармацевтическая форма:

Depottablett

Штук в упаковке:

Boks av plast 30 stk

Тип рецепта:

A

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2003-02-01

тонкая брошюра

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CONCERTA 18 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 27 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 36 MG DEPOTTABLETTER
CONCERTA 54 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDATHYDROKLORID
Dette legemidlets navn er Concerta, og det inneholder virkestoffet
”metylfenidathydroklorid”. Navnet
”metylfenidat” vil også bli brukt i dette pakningsvedlegget.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns
eller dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Concerta er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Concerta
3.
Hvordan du bruker Concerta
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Concerta
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Concerta er og hva det brukes motHva det brukes mot
Concerta anvendes til behandling av ADHD (attention deficit
hyperactivity disorder).
•
Det brukes av barn fra og med 6 år og voksne.
•
Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter
legemidler, er prøvd, slik som
rådgivning og adferdsterapi.
Concerta brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år.
Hvordan det virker
Concerta forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er
underaktive. Legemidlet kan bidra til å
bedre oppmerksomheten (oppmerksomhetstiden), konsentrasjonen og
redusere impulsiv adferd.
Legemidlet gis som del av et behandlingsprogram som vanligvis
omfatter:
•
psykologisk
•
pedagogisk og
•
sosial

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Concerta 18 mg depottabletter
Concerta 27 mg depottabletter
Concerta 36 mg depottabletter
Concerta 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
18 mg:
Én depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 6,5 mg laktose.
27 mg:
Én depottablett inneholder 27 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 4,9 mg laktose.
36 mg:
Én depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 16,7 mg laktose.
54 mg:
Én depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 7,6 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Kapselformet, gul tablett med ”alza 18” trykt i svart på den ene
siden.
Kapselformet, grå tablett med ”alza 27” trykt i svart på den ene
siden.
Kapselformet, hvit tablett med ”alza 36” trykt i svart på den ene
siden.
Kapselformet, rødbrun tablett med ”alza 54” trykt i svart på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
ADHD (”Attention Deficit/Hyperactivity Disorder”)
Concerta er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos
barn fra og med 6 år og voksne
med ADHD (”attention deficit/hyperactivity disorder”) når det er
vist at hjelpetiltak alene ikke er
tilstrekkelig.
BEHANDLINGEN SKAL INNLEDES OG GJØRES UNDER TILSYN AV EN
SPESIALISTLEGE INNEN BEHANDLING AV
ADHD, SLIK SOM EN PEDIATRIEKSPERT, EN BARNE- OG UNGDOMSPSYKIATER ELLER
EN VOKSENPSYKIATER.
Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn
Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller
ICD-retningslinjer, og bør være
basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten.
Tredjepartsbekreftelse er ønskelig,
og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere
symptomer.
Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes
ingen enke