COMBUDORON Cutaneous Solution

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

ARNICA MONTANA

Доступна с:

Weleda (UK) Limited

Фармацевтическая форма:

Cutaneous Solution

Дата Авторизация:

1994-02-18

Характеристики продукта

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Combudoron Lotion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ingredients per 100 ml:
2.5 g _Arnica montana_ L whole plant (tincture (1=2) in
30% w/w ethanol) and
47.5 g _Urtica urens_ L herb (tincture (1=2) in
30% w/w ethanol)
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution.
A clear to slightly turbid, olive green to brown mobile liquid,
with a characteristic odour of nettles.
4 CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Traditionally used for the relief of sunburn, insect bites,
minor burns and minor rashes including nettle rash.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Dilute 1 teaspoonful (5 ml) in a glassful (200ml) of cooled
boiled water.
Soak a piece of lint in the solution and apply
as a compress. Keep moist.
Apply the solution undiluted to insect bites.
Children and the elderly:
The adult dose is appropriate
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in patients known to be sensitive to _Arnica montana
L_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
In the rare case of sensitivity to _Arnica montana
L _local irritation and redness may occur.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION 
None known
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Issued 03/08/2005_
_CRN 2013274_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Pregnancy: There is no evidence of the safety
of the product in human pregnancy, nor is there any
evidence from 
animal studies. Although no adverse reactions have been
observed, the use of the product during pregnancy should be 
avoided unless under the guidance of a medical practitioner.
Lactation: there is no evidence to
suggest that the product should not be used during lactation.
4.7 EFFEC