COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM

Страна: Словакия

Язык: словацкий

Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна с:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

код АТС:

N02BE51

Администрация маршрут:

perorálne použitie

Штук в упаковке:

plo por 1x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 3x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 5x5 g (vre.papier/PE/Al/PE)

Тип рецепта:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапевтическая группа:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Терапевтические области:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Обзор продуктов:

plo por 12x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 10x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 6x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 5x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 3x5 g (vre.papier/PE/Al/PE); plo por 1x5 g (vre.papier/PE/Al/PE)

Статус Авторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизация:

2008-09-19

тонкая брошюра

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04280-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLDREX
HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM
750 mg/10 mg/60 mg prášok na perorálny roztok
paracetamol, fenylefrínium-chlorid, kyselina askorbová
POZORNE
SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Coldrex Horúci nápoj
Citrón s medom
3.
Ako užívať Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom je liek proti chrípke a
prechladnutiu, ktorý obsahuje tri liečivá:
-
paracetamol - liečivo proti bolesti a horúčke, ktoré odstraňuje
bolesti v hrdle, bolesti hlavy,
svalov aj kĺbov a znižuje horúčku;
-
fenylefrínium-chlorid - dekongestívum (liečivo odstraňujúce
upchatie nosa) zo skupiny
sympatomimetík, ktorý uvoľňuje upchatý nos a prinosové dutiny, a
tým pomáha uľahčiť
dýchanie;
-
kyselinu askorbovú (vitamín C) - obvyklú zložku liekov proti

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04280-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
750 mg/10 mg/60 mg
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje:
Liečivá:
Paracetamol
750 mg
Fenylefrínium-chlorid
10 mg
Kyselina askorbová obalená etylcelulózou
61,5 mg
(zodpovedá 60 mg kyseliny askorbovej)
Pomocné látky so známym účinkom: aspartám 50 mg, sacharóza
2,4685 g, sodík 0,12 g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Béžový až svetlohnedý prášok na prípravu perorálneho roztoku
s vôňou citróna a medu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je indikovaný na odstránenie príznakov chrípky a akútneho
zápalu hodných ciest dýchacích, ako
je napr. horúčka, bolesť hlavy, bolesť v hrdle, bolesť kĺbov a
svalov, kongescia nosovej sliznice,
sinusitída a s ňou spojená bolesť a akútny katarálny zápal
nosovej sliznice.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov (s
hmotnosťou nad 50 kg)
1 vrecko rozpustené v pohári horúcej vody 1 až 4-krát denne,
odstup medzi jednotlivými dávkami
najmenej 4 hodiny.
Maximálna denná dávka paracetamolu je 4 g.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť
dávkovanie. Pri glomerulárnej filtrácii
10 – 50 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi
jednotlivými dávkami na 6 hodín, pri hodnote
filtrácie nižšej ako 10 ml/min sa interval predlžuje na 8 hodín.
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti a dospievajúci do 15 rokov
Vzhľadom na obsah liečiv nie je liek vhodný pre deti do 15 rokov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04280-Z1B
2
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Obsah 1 vrecka sa rozpustí v pohári
horúcej vody. Teplý nápoj sa vypije.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Pr