Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Colchici seminis extractum siccum
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
M04AC01
Colchici seminis extractum siccum
0,5 mg
Tabletka drażowana
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786374; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454449; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786381
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA COLCHICUM DISPERT, 0,5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Colchici seminis extractum siccum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Colchicum Dispert i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Colchicum Dispert 3. Jak stosować lek Colchicum Dispert 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Colchicum Dispert 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COLCHICUM DISPERT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Colchicum Dispert zawiera kolchicynę - wyciąg z nasion ziemowita jesiennego ( _Colchicum _ _autumnale L._ ). Colchicum Dispert jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym stosowanym w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej u dorosłych. Lek może być także stosowany w zapobieganiu ostrym napadom dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia lekami moczopędnymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COLCHICUM DISPERT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COLCHICUM DISPERT - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), _ _ - u kobiet w ciąży, planujących ciążę i karmiących piersią, - u pacjentów poddawanych hemodializie, - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie choroby wątroby, _ _ - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie uszkodzenie nerek, _ _ - Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Colchicum Dispert, 0,5 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera 12,71 mg do 15,86 mg suchego wyciągu z nasion zimowitu jesiennego ( _Colchicum autumnale L._ ), odpowiadającego 0,5 mg alkaloidów, w przeliczeniu na kolchicynę; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: chlorek metylenu, Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana. Ciemnoczerwone, okrągłe tabletki drażowane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie ostrych napadów dny moczanowej. • Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia produktami leczniczymi o działaniu urykozurycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: Dorośli _Leczenie ostrych napadów dny moczanowej:_ W ostrych napadach dny moczanowej u dorosłych stosuje się początkowo 2 tabletki drażowane (1,0 mg kolchicyny), a następnie 1-2 tabletki (0,5-1,0 mg kolchicyny) po upływie 1 godziny. Maksymalna dawka dobowa to 3-4 tabletki (1,5-2,0 mg kolchicyny). Jeśli jest to konieczne, leczenie można kontynuować przez kolejne dni aż do ustąpienia bólu przyjmując 1-2 tabletki (0,5-1,0 mg kolchiycyny) w ciągu doby. _Profilaktyka ostrych napadów dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia produktami _ _leczniczymi o działaniu urykozurycznym: _ 1 tabletka (0,5 mg kolchicyny) raz lub dwa razy na dobę (1,0 mg kolchicyny). Czas trwania leczenia powinien zostać określony na podstawie częstości występowania napadów, czasu trwania choroby oraz w zależności od obecności i wielkości guzków moczanowych. _Szczególne grupy pacjentów _ Jednoczesne stosowanie kolchicyny z kilkoma produktami leczniczymi, głównie inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)/glikoproteiny P zwiększa ryzyko toksyczności kolchicyny. W przypadku jeśli pacjentowi zalecono jednoczesne stosowanie Прочитать полный документ